Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Geležies (II) sulfatas heptahidratas
Pierre Fabre Medicament
B03AA07
Geležies (II) sulfatas heptahidratas
20 mg/ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Receptinis
Ferrous sulfate
Registruotas
2023-08-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TARDYLIQ 20 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS geležis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tardyliq ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tardyliq 3. Kaip vartoti Tardyliq 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tardyliq 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TARDYLIQ IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas skirtas vartoti vyresniems kaip 24 mėnesių vaikams ir suaugusiesiems. Tardyliq sudėtyje yra geležies. Jis vartojamas: jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) organizme trūksta geležies (taip pat vadinama geležies stokos anemija); užkirsti kelią geležies stokos anemijai nėščiosioms, kai vien su maistu negalima užtikrinti pakankamo geležies kiekio. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TARDYLIQ TARDYLIQ VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) yra alergija geležiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų (arba Jūsų vaiko) organizme yra daugiau geležies negu Jums (ar jam) reikia; - jeigu Jūs (arba Jūsų vaikas) sergate anemija (nepakankamas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), kurią sukelia ne geležies stoka arba kuri sukelia geležies perteklių (pvz., talasemija, refrakterinė anemija, kaulų čiulpų nepakankamumo sukelta anemija). JEI KYLA KOKIŲ NORS ABEJONIŲ DĖL ŠIO VAISTO, TURITE PASITARTI SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkit Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tardyliq 20 mg/ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre geriamojo tirpalo yra 20 mg elementinės geležies (geležies sulfato heptahidrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas (1 ml): sorbitolis (E420) (360 mg), propilenglikolis (E1520) (12 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Geltonas arba oranžinis geriamasis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geležies stokos anemijos gydymas. Geležies stokos anemijos prevencija nėščiosioms, kai negalima užtikrinti pakankamo geležies suvartojimo su maistu. Tardyliq skirtas vyresniems kaip 2 metų vaikams ir suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nėščiąsias galima pradėti gydyti tik pasitarus su gydančiu gydytoju arba akušere. Dozavimas Toliau pateiktos dozavimo rekomendacijos atitinka elementinę geležį. _-_ _Geležies stokos anemijos gydymas _ Suaugusiųjų populiacija (įskaitant nėščiąsias) 50–100 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę). _Vaikų populiacija_ 2–10 metų vaikai 15–20 kg: 30–40 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę) 20–35 kg: 40–50 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę) Vyresni kaip 10 metų vaikai 50–100 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę). _-_ _Geležies stokos anemijos prevencija nėščiosioms_ 50 mg vieną kartą per parą (dozė matuojama tiesiogiai naudojant graduotą pipetę) Vartojimo metodas Vartoti per burną. 1) Geriamąjį tirpalą visada ištraukite naudodami dėžutėje pateiktą graduotą pipetę. Pritraukite vaistinio preparato iki žymos, kuri yra arčiausiai skirtos dozės (graduotos žymos kas 10 mg). 2) Graduotos pipetės turinį galima praskiesti ½ stiklinės vandens ir jį Perskaitykite visą dokumentą