Technescan Sestamibi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

[Tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1 izocianido)vario(I)] tetrafluorboratas

Prieinama:

Curium Netherlands B.V.

ATC kodas:

V09GA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

[Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1 izocianido)copper(I)] tetrafluoroborate

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

rinkinys radiofarmaciniam preparatui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Technetium (99mTc) sestamibi

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-11-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
Technescan Sestamibi 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui
[Tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1 izocianido)vario(I)]
tetrafluorboratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos
gydytoją, kuris prižiūrės
procedūrą.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
branduolinės medicinos gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Technescan Sestamibi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Technescan Sestamibi
3.
Kaip vartojamas Technescan Sestamibi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikomas Technescan Sestamibi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TECHNESCAN SESTAMIBI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra radiofarmacinis preparatas, vartojamas tik
diagnostikai.
Technescan Sestamibi sudėtyje yra medžiagos, vadinamos
[tetrakis(1-izocianido-2-metoksi-2-
metilpropil)vario(I)] tetrafluoroboratu, kuri vartojama širdies
funkcijai ir kraujotakai (miokardo
perfuzijai) tirti, gaunant širdies vaizdą (atliekant
scintigrafiją), pavyzdžiui, aptinkant širdies
priepuolius (miokardo infartus) arba kai dėl ligos sumažėja
(dalies) širdies raumens aprūpinimas
krauju (išemija). Technescan Sestamibi taip pat vartojamas krūties
pakitimams diagnozuoti, kai
naudojant kitus diagnostikos metodus gauti rezultatai nėra aiškūs.
Technescan Sestamibi taip pat gali
būti vartojamas nustatyti pernelyg aktyvių prieskydinių liaukų
(liaukų, išskiriančios hormoną, kuris
kontroliuoja kalcio kiekį kraujyje).
Suleistas Technescan Sestamibi laikinai kaupiasi tam tikrose kūno
dalyse. Šioje radiofarmacinėje
medžiagoje yra nedidelis kiekis radioaktyvumo, kurį galima aptikti
jūsų kūno išorėje naudojant
specialias kameras. Tada branduolin�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Technescan Sestamibi 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 1 mg [tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1
izocianido)vario(I)]
tetrafluorborato.
Radionuklido šiame rinkinyje nėra.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Baltos arba beveik baltos granulės arba milteliai.
Granules ar miltelius ištirpinti natrio pertechnetato (
99m
Tc) injekciniame tirpale.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Jis skirtas
suaugusiesiems. Vartojimo vaikams
informacija pateikiama 4.2 skyriuje.
Technetium (
99m
Tc) Sestamibi tirpalas, gautas radioaktyviai pažymėjus natrio
pertechnetato (
99m
Tc)
tirpalu, skirtas vartoti toliau nurodytais atvejais.
-
Miokardo perfuzijos scintigrafija:
išeminei (koronarinei) širdies ligai (krūtinės anginai ir miokardo
infarktui) nustatyti ir
lokalizuoti.
-
Bendrosios skilvelių funkcijos įvertinimas:
pirmojo pratekėjimo metodika nustatant išstūmimo frakciją ir
(arba) atliekant sinchronizuotą su
EKG vieno fotono emisijos kompiuterinę tomografiją (SPECT),
įvertinant kairiojo skilvelio
išstūmimo frakciją, tūrius ir tam tikros srities sienelės
judesius.
-
Scintimamografija, kuri atliekama įtariamam krūties vėžiui
nustatyti tais atvejais, kai
mamografinio tyrimo duomenys abejotini, nepakankami ar neaiškūs.
-
Pernelyg aktyvaus paratiroidinio audinio lokalizacijos nustatymas
pacientams, sergantiems
pasikartojančia ar nuolatine liga pirmine ir antrine hiperparatiroze,
ir pacientams, sergantiems
pirmine hiperparatiroze, kuriems planuojama atlikti pradinę
prieskydinių liaukų operaciją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir senyvų žmonių populiacija_
Dozavimas gali skirtis priklausomai nuo gama kameros charakteristikų
ir rekonstrukcijos metodų.
Injekcijos, kurių aktyvumas