TERBISIL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Terbinafinas

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

D01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Terbinafinas

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Terbinafine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2001-08-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TERBISIL 250 MG TABLETĖS
terbinafinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TERBISIL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TERBISIL
3.
Kaip vartoti TERBISIL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TERBISIL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TERBISIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
TERBISIL veiklioji medžiaga terbinafinas priklauso priešgrybelinių
vaistų grupei.
Išgerto vaisto patenka į infekcijos vietą, ten susidaro pakankama
jo koncentracija grybeliui sunaikinti ar jo
augimui sustabdyti.
TERBISIL vartojamas:
rankų ir kojų pirštų nagų grybelinių ligų gydymui;
plaukuotosios galvos dalies grybelinių ligų gydymui;
kūno, blauzdų, pėdų odos grybelinių ligų, kai atsižvelgiant į
susirgimo vietą, sunkumą ir išplitimą, reikia
gydyti geriamaisiais priešgrybeliniais vaistais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TERBISIL
Lamisil galima vartoti tik gydytojui nurodžius. Būtina tiksliai
laikytis visų gydytojo nurodymų, net jei jie
skiriasi nuo šio pakuotės lapelio bendrųjų nurodymų.
TERBISIL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate ar sirgote kepenų liga.
Jei kuri nors iš šių būklių Jums tinka, prieš vartodami TERBISIL
pasakykite savo gydytojui.
Jeigu manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju.
ĮSPĖJIMAI

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TERBISIL 250 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg terbinafino (281,25 mg terbinafino
hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje –
įspaudas „250“.
Laužimo paviršius yra baltas arba beveik baltas.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Terbinafinui jautrių grybelių sukeltų (žr. 5.1 skyrių) odos
infekcinių ligų gydymas:

onichomikozės,

plaukuotosios galvos dalies dermatomikozės,

kūno, blauzdų, pėdų dermatomikozių, kai atsižvelgiant į
susirgimo lolizaciją, sunkumą ir išplitimą,
reikia gydyti geriamaisiais vaistiniais preparatais.
Pastaba. GeriamasisTERBISIL, skirtingai nuo vartojamo lokaliai,
neveiksmingas gydant įvairiaspalvę
dedervinę (_Pityriasis versicolor_).
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo priešgrybelinių
vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Viena tabletė (250 mg) kartą per parą.
_Vaikų populiacija_
_Daugiau kaip 40 kg sveriantys vaikai_
Vaikams, sveriantiems >40 kg (įprastai vyresniems kaip 12 metų),
skiriama viena tabletė (250 mg) vieną
kartą per parą.
_20-40 kg sveriantys vaikai_
Vaikams, sveriantiems 20-40 kg (įprastai 5 - 12 metų), skiriama 125
mg (pusė 250 mg tabletės) vieną kartą
per parą.
_Mažiau kaip 20 kg sveriantys vaikai_
Mažiau kaip 20 kg sveriantiems vaikams negalima užtikrinti tinkamo
dozavimo skiriant šio stiprumo
tablečių, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti negalima.
_Jaunesni kaip 2 metų vaikai_
TERBISIL nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams
(įprastai sveriantiems <12 kg), nes
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
_Senyviems pacientams_
Neįrodyta