TETANEA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Arklių imunoglobulino nuo stabligės F(ab')2 fragmentai

Prieinama:

Sanofi Pasteur

ATC kodas:

J06BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Equine immunoglobulin against tetanus F(ab')2 fragments

Dozė:

1500 TV/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tetanus immunoglobulin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2003-07-02

Pakuotės lapelis

SP 7/11/2005 MAC SPE939830
SANOFI PASTEUR
ETIQUETTE SERINGUE F/A
19 X 38 MM
CODE ARTICLE :
939830
1 COULEUR :
NOIR
V1
SANOFI PASTEUR
TETANEA
1 ML
Voie intramusculaire.
Intramuscular route.
Voir notice/See package insert.
1500
U.I./ML
I.U./ML
Manuf.:
Lot:
Exp.:
173
939830
FRAGMENTS F(AB')
2
D'IMMUNOGLOBULINE
ÉQUINE TÉTANIQUE/EQUINE
TETANUS IMMUNOGLOBULIN
F(AB')
2 FRAGMENTS
SANOFI PASTEUR
TETANEA
1 ML
Voie intramusculaire.
Intramuscular route.
Voir notice/See package insert.
1500
U.I./ML
I.U./ML
Manuf.:
Lot:
Exp.:
173
939830
FRAGMENTS F(AB')
2
D'IMMUNOGLOBULINE
ÉQUINE TÉTANIQUE/EQUINE
TETANUS IMMUNOGLOBULIN
F(AB')
2 FRAGMENTS

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TETANEA 1500 TV/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Arklių imunoglobulino nuo stabligės F(ab’)
2
fragmentai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename užpildytame švirkšte (1 ml) yra 1500 TV arklių
imunoglobulino nuo stabligės F(ab’)
2
fragmentų.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml injekcinio tirpalo yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Bespalvis ar beveik bespalvis, skaidrus ar silpnai opalescuojantis
skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖ
S INDIKACIJOS
Stabligės profilaktika neseniai susižeidusiems asmenims, kurių
žaizdos gali būti užkrėstos stabligės
lazdelių sporomis ir kurie nebuvo skiepyti per pastaruosius 10 metų
ar ankstesnė vakcinacija nebaigta,
arba apie tai nėra duomenų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Arklių imunoglobuliną nuo stabligės švirkšti kuo greičiau po
susižeidimo.
Ir suaugusiesiems, ir vaikams rekomenduojama tokia pat dozė.
Įprastinė dozė yra 1500 TV, vartojama kartu su tinkamu simptominiu
žaizdų ir įkandimų gydymu. Šią
dozę galima dvigubinti:
-
kai yra sudėtingos ar infekuotos žaizdos;
-
kai švirkščiama pavėluotai (praėjus daugiau kaip 24 val. po
susižeidimo);
-
suaugusiesiems, turintiems antsvorį;
-
asmenims su nudegimais, nekroziniais pažeidimais, ištiktiems šoko
(su hemoragijomis).
Vakcinacija nuo stabligės atliekama pagal galiojančias
rekomendacijas.
Vartojimo metodas
Lėtai švirkšti į deltinį raumenį ar viršutinio išorinio
sėdmenų kvadranto raumenis.
Jei vaistinio preparato negalima švirkšti į raumenis (sutrikęs
krešėjimas), galima švirkšti po oda,
paskui injekcijos vietą ranka prispausti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Stabligės sukeliama mirties rizika yra svarbesnė už galimas
kontraindikacijas (žr. 4.4. “Specialūs
įspėji