Tisercin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levomepromazinas

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

N05AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levomepromazinas

Dozė:

25 mg/ml; 25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levomepromazine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-05-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TISERCIN 25 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Levomepromazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tisercin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tisercin
3.
Kaip vartoti Tisercin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tisercin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TISERCIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tisercin yra centrinę nervų sistemą veikiantis vaistas. Tisercin
trumpą laiką vartojamas sujaudinimui
(neramumui) ir agresijai, pasireiškusiai ūminių ir lėtinių
psichozių būklių metu (pvz., šizofrenijos, ne
šizofrenijos sukelto kliedesio, lėtinės psichozės su
haliucinacijomis), gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TISERCIN
TISERCIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija levomepromazinui (veikliajai medžiagai) ar
fenotiazinui, arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei sergate uždarojo kampo glaukoma;
-
jei turite šlapinimosi sutrikimų;
-
jei vartojate tam tikrus vaistus Parkinsono ligai gydyti (pvz.:
karbegoliną, kvinagolidą);
-
jei Jums kada nors buvo nustatytas mažas baltųjų kraujo ląstelių
skaičius (agranulocitozė). Tai
reiškia, kad galite užsikrėsti infekcijomis lengviau nei įprastai;
-
jei vartojate vaistų nuo didelio kraujospūdžio (antihipertenzinių
vaistų, tokių kaip
doksazosinas);
-
jei vartojate MAO (monoaminooksidazės) inhibitorių tipo vai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tisercin 25 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 25 mg levomepromazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Išvaizda: skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio ar lėtinio psichozinio sutrikimo (šizofrenijos, ne
šizofrenijos sukeltų psichozių, paranojinio
kliedesio, lėtinės psichozės su haliucinacijomis) metu
pasireiškusių sujaudinimo ir agresijos būklių
trumpalaikis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Rekomenduojama paros dozė – 75–100 mg – suleidžiant per 2–3
kartus, pacientui gulint lovoje bei
stebint kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį.
_Vaikų populiacija_
Klinikinė levomepromazino parenteralinio vartojimo patirtis ribota.
Vaikai yra labai jautrūs
levomepromazino sukeliamam hipotenziniam ir sedaciniam poveikiui.
Jaunesniems nei 12 metų
vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, nes nėra
patirties apie vaistinio preparato
efektyvumą ir saugumą šiai pacientų amžiaus grupei. Jei reikia
skirti vaikams nuo 13 iki 17 metų
amžiaus, rekomenduojama vartoti 0,35-3,0 mg/kg per parą dozes.
_Senyviems pacientams_
Senyvi pacientai jautresni fenotiazino poveikiui. Vyresniems nei 50
metų pacientams
levomepromazino skirti nerekomenduojama, išskyrus, kai buvo
įvertinta hipotenzijos reakcijos rizika.
_Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas_
Nėra duomenų apie vaistinio preparato skyrimą pacientams, kuriems
yra sutrikusi kepenų ar inkstų
funkcija, tačiau reikia laikytis atsargumo priemonių, nes
levomepromazinas metabolizuojamas
kepenyse ir išskiriamas į šlapimą.
Vartojimo metodas
Vaistinio preparato leidžiant Į RAUMENIS, jį reikia suleisti
giliai. Į VENĄ vaistinio preparato reikėtų leisti
LĖTAI IR TIK STIPRIAI ATSKIEDUS (50�