Tobrin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tobramicinas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

S01AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tobramicinas

Dozė:

3 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tobramycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2001-08-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
Tobrin 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
TOBRAMICINAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tobrin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tobrin
3.
Kaip vartoti Tobrin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tobrin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOBRIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tobrin yra plataus veikimo spektro vandenyje tirpus aminoglikozidų
grupės antibiotikas.
Tobrin vartojamas tobramicinui jautrių bakterijų sukeltų akies
paviršinių bakterinių infekcinių ligų
(pvz., junginės uždegimo) gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip
1 metų vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOBRIN
TOBRIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tobramicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
Jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Tobrin:
-
jeigu Jūs žindote kūdikį. Labai mažai Tobrin gali patekti į
Jūsų pieną, todėl tikimybė, kad jo
teks Jūsų kūdikiui, labai maža;
-
atsiradus sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių (pvz.,
akies paraudimas,
ašarojimas, junginės ir/ar vokų paburkimas, akies ir/ar vokų
niežėjimas, bėrimas), liaukitės
gydytis šiuo vaistu;
-
kaip ir nuo bet kurio antibiotiko, ilgai vartojant gali prisidauginti
atsparių mikroorganizmų,
į

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tobrin 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 3 mg tobramicino (atitinka 4,58 mg tobramicino
sulfato).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename šio
vaistinio preparato akių lašų (tirpalo)
ml yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Tobramicinui jautrių bakterijų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų akies
paviršinių bakterinių infekcinių ligų (pvz.,
konjunktyvito) gydymas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 metų
vaikams.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusiesiems
Tobrin akių lašai dozuojami po vieną lašą du kartus per parą
(rytais ir vakarais). Jei infekcijos sukelta
liga sunki, pirmąją parą lašinama keturis kartus, kai pacientas
nemiega, paskui – po vieną lašą į abi
akis dukart per parą (pacientui nemiegant), kol bus baigtas visas
7±1 dienos gydymo kursas. Gydymą
Tobrinu reikėtų tęsti dar 48-72 valandas po to kai išnyksta
klinikiniai ligos požymiai. Maksimalią
gydymo trukmę ir dozę nustato gydytojas.
Lašinant užspausti nosies ašarų kanalą, kad sumažinti sisteminę
absorbciją.
Kad lašintuvo galas ir tirpalas neužsiterštų, reikia stengtis
lašintuvo viršūnėle neliesti vokų, aplinkinių
ar kitų paviršių. Vaistinio preparato nevartojant talpyklę laikyti
sandariai užsuktą.
Jei kartu vartojami kiti lokaliai vartojami akių vaistai, tarp vienų
ir kitų reikia daryti 5-10 minučių
pertrauką.
Senyviems pacientams
Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
Vaikų populiacija
Vyresniems kaip 1 metų vaikams Tobrin akių lašus galima vartoti
tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir
suaugusiesiems. Šiuo metu turimi duomenys