Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Topiramatas
Torrent Pharma GmbH
N03AX11
Topiramate
400 mg; 200 mg; 50 mg; 25 mg; 100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Topiramate
Išregistruotas
2010-07-15
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Topiramate Torrent 25 mg plėvele dengtos tabletės Topiramate Torrent 50 mg plėvele dengtos tabletės Topiramate Torrent 100 mg plėvele dengtos tabletės Topiramate Torrent 200 mg plėvele dengtos tabletės Topiramate Torrent 400 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Topiramate Torrent 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5,7 mg laktozės. Topiramate Torrent 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 11,4 mg laktozės. Topiramate Torrent 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 22,8 mg laktozės. Topiramate Torrent 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45,6 mg laktozės. Topiramate Torrent 400 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 91,2 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Topiramate Torrent 25 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su vagele, pažymėtos skaičiais “10” ir “31” vienoje pusėje ir “25” kitoje. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Topiramate Torrent 50 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su vagele ab Perskaitykite visą dokumentą