Torasemide Polfarmex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Torazemidas

Prieinama:

Polfarmex S.A.

ATC kodas:

C03CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Torazemidas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Torasemide

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-11-22

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TORASEMIDE POLFARMEX 5 MG TABLETĖS
torazemidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Torasemide Polfarmex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Torasemide Polfarmex
3.
Kaip vartoti Torasemide Polfarmex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Torasemide Polfarmex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TORASEMIDE POLFARMEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Torasemide Polfarmex yra diuretikas ir antihipertenzinis vaistas,
priklausantis kilpinių diuretikų grupei.
Torasemide Polfarmex vartojamas funkcinių širdies sutrikimų
(širdies nepakankamumas), audiniuose ir
(arba) kūno ertmėse (efuzija) susilaikančių skysčių
(kardiogeninė edema) gydymui ir profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORASEMIDE POLFARMEX
TORASEMIDE POLFARMEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
–
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
–
esant inkstų nepakankamumui, kai nesigamina šlapimas (anurija);
–
esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui su sąmonės pritemimu
(hepatinė koma), kol ši
būklė pagerėja arba išnyksta;
–
esant patologiškai žemam kraujospūdžiui (hipotenzija);
–
esant nepakankamam kraujo tūriui (hipovolemija);
–
esant natrio arba kalio trūkumui (hiponatremija, hipokalemija);
–
esant dideliems šlapimo nutekėjimo sutrikimams (pvz., dėl
patologinio prostatos padi

Prekės savybės

Summary PAR – Generics
1/14
_CMDh/305/2013 _
_March 2018, Rev.02 _
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
TORASEMIDE POLFARMEX
5 MG TABLETS
TORASEMIDE POLFARMEX
10 MG TABLETS
TORASEMIDE POLFARMEX
20 MG TABLETS
(TORASEMIDE)
LT/H/0184/001-003/DC
DATE: 2023-11-30
Summary PAR – Generics
2/14
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
General guidance:
In principle information from the PL should be included and standard
texts/sentences should
be used where possible.
Torasemide Polfarmex 5 mg tablets; Torasemide Polfarmex 10 mg tablets;
Torasemide
Polfarmex 20 mg tablets
active substance: torasemide
This is a summary of the public assessment report (PAR) for Torasemide
Polfarmex. It
explains how Torasemide Polfarmex was assessed and its authorisation
recommended as well
as its conditions of use. It is not intended to provide practical
advice on how to use
Torasemide Polfarmex.
For
practical
information
about
using
Torasemide
Polfarmex,
patients
should
read
the
package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
WHAT IS TORASEMIDE POLFARMEX AND WHAT IS IT USED FOR?
Torasemide Polfarmex is a ‘generic medicine’. This means that
Torasemide Polfarmex is
similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the
European Union (EU) called
UNAT COR and UNAT 10.
Torasemide Polfarmex is used to treat and prevent the recurrence of
water retention in tissues
(cardiac oedemas) and/or body cavities (effusions) due to functional
disorders of the heart
(cardiac insufficiency).
_ _
HOW DOES TORASEMIDE POLFARMEX WORK?
Torasemide Polfarmex is a diuretic and antihypertensive medicinal
product belonging to the
class of loop diuretics.
HOW IS TORASEMIDE POLFARMEX USED?
The pharmaceutical form of Torasemide Polfarmex
is tablet and the route of administration is
oral.
If not otherwise prescribed by the doctor, the treatment is started
with 5 mg of Torasemide
daily. Tablets with suitable strengths of active ingredients are
available for this purpose.
This dose is normally also the maintenance dose.
The treatment with 1 table