Torasemide Polfarmex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Torazemidas

Prieinama:

Polfarmex S.A.

ATC kodas:

C03CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Torazemidas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Torasemide

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-11-22

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TORASEMIDE POLFARMEX 10 MG TABLETĖS
torazemidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Torasemide Polfarmex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Torasemide Polfarmex
3.
Kaip vartoti Torasemide Polfarmex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Torasemide Polfarmex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TORASEMIDE POLFARMEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Torasemide Polfarmex yra diuretikas ir antihipertenzinis vaistas,
priklausantis kilpinių diuretikų
grupei.
Torasemide Polfarmex vartojamas funkcinių širdies sutrikimų
(širdies nepakankamumas), audiniuose
ir (arba) kūno ertmėse (efuzija) susilaikančių skysčių
(kardiogeninė edema) gydymui ir profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORASEMIDE POLFARMEX
TORASEMIDE POLFARMEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
–
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
–
esant inkstų nepakankamumui, kai nesigamina šlapimas (anurija);
–
esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui su sąmonės pritemimu
(hepatinė koma), kol
ši būklė pagerėja arba išnyksta;
–
esant patologiškai žemam kraujospūdžiui (hipotenzija);
–
esant nepakankamam kraujo tūriui (hipovolemija);
–
esant natrio arba kalio trūkumui (hiponatremija, hipokalemija);
–
esant dideliems šlapimo nutekėjimo sutrikimams (pvz., dėl
patologinio prostatos
padidėjimo

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Torasemide Polfarmex 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg torazemido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
93 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra nuo baltos iki šviesiai kreminės spalvos, apvalios, 7
mm nominalaus skersmens, išgaubtos
abipus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Atsinaujinančios širdies edemos ir (arba) perikardo efuzijos,
atsiradusios dėl širdies nepakankamumo,
gydymas ir profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Širdies edema ir (arba) perikardo efuzija dėl širdies
nepakankamumo_
_Suaugusiesiems_
Gydymas pradedamas nuo 5 mg torazemido dozės per parą. Ši dozė
paprastai taip pat yra ir palaikomoji
dozė.
Gydymas 10 mg torazemido doze skiriamas, jei įprastinė 5 mg
torazemido paros dozė yra nepakankamai
veiksminga.
Tokiais atvejais per parą vartojama 10 mg torazemido; priklausomai
nuo klinikinės situacijos sunkumo,
dozę galima padidinti iki 20 mg torazemido paros dozės.
_Vaikų populiacija_
Torazemido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
dar neištirtas.
Dozavimas 12–18 metų amžiaus paaugliams toks pat, kaip ir
suaugusiesiems.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, klirensas sumažėja,
tačiau bendra koncentracija kraujo
plazmoje reikšmingai nesikeičia.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamu su anurija, torazemido
vartojimas yra kontraindikuotinas
(žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos
nepakankamumu, dozės
3
koreguoti nereikia, nes tokiems pacientams torazemido ir jo
metabolitų eliminacijos pusperiodis pailgėja
tik nežymiai.
Pacientams, sergantiems hepatine koma, torazemido vartojimas yra
kontraindikuotinas (žr.