Torendo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Risperidonas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Risperidonas

Dozė:

1 mg; 0,5 mg; 2 mg

Vaisto forma:

burnoje disperguojamos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Risperidone

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-01-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TORENDO 0,5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
TORENDO 1 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
TORENDO 2 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
Risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Torendo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Torendo
3.
Kaip vartoti Torendo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Torendo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TORENDO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Torendo priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais,
grupei.
Torendo vartojamas nurodytų ligų gydymui.
-
Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko
nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių
nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas.
-
Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios
nuotaikos, sunerimęs, pilnas
entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga,
vadinama bipoliniu
sutrikimu.
-
Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas Alzheimerio demencija
sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti
kitus. Prieš tai turėjo būti
taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai.
-
Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas protiškai atsilikusiems
vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems
elgesio sutrikimų.
Torendo gali padėti sušvelninti ligos simptomus ir sustabdyti
simptomų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Torendo 0,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Torendo 1 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Torendo 2 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 0,5 mg risperidono.
Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 1 mg risperidono.
Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 2 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
0,5 mg burnoje
disperguojamosios tabletės
1 mg burnoje
disperguojamosios
tabletės
2 mg burnoje
disperguojamosios
tabletės
Aspartamas
0,40 mg
0,80 mg
1,60 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė.
0,5 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos,
rožinės, jų paviršius marmurinis.
1 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, rožinės,
jų paviršius marmurinis.
2 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, rožinės,
jų paviršius marmurinis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Torendo skirtas šizofrenijos gydymui.
Torendo skirtas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų,
susijusių su bipoliniu sutrikimu,
gydymui.
Torendo skirtas trumpalaikiam (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir
sunkia Alzheimerio demencija
sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymui, jeigu
nefarmakologinės priemonės buvo
nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo
rizika.
Torendo skirtas penkerių metų ir vyresnių vaikų bei paauglių,
kuriems, remiantis DSM IV kriterijais,
diagnozuotas mažesnis už vidutinį intelektas arba psichinis
atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio
sutrikimo trumpalaikiam simptominiam gydymui (ne ilgiau kaip 6
savaites), kai dėl agresyvaus arba
kitokio specifinio elgesio būtinas farmakologinis gydymas.
Farmakologinis gydymas turi būti
neatskiriama visapusiškos gydymo programos, įskaitant
psichosocialines bei auklėjamąsias