TORVACARD

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Atorvastatinas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atorvastatinas

Dozė:

10 mg; 20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Atorvastatin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2005-09-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TORVACARD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TORVACARD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TORVACARD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TORVACARD
3.
Kaip vartoti TORVACARD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TORVACARD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TORVACARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
TORVACARD yra statinų grupės vaistas, vartojamas padidėjusiai
lipidų koncentracijai kraujyje
mažinti.
TORVACARD tabletės vartojamos padidėjusiai cholesterolio ir
trigliceridų koncentracijai kraujyje
mažinti tuo atveju, jeigu kitos gydymo priemonės (gydytojo skirta
dieta, fiziniai pratimai, kūno svorio
mažinimas) yra nepakankamai veiksmingos. TORVACARD gali būti
vartojamas mažinti širdies ligų
riziką, net jeigu cholesterolio koncentracijos kraujyje ir yra
normalios. Gydymo metu turite laikytis
standartinės cholesterolio koncentracijos mažinančios dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORVACARD
TORVACARD VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate ar sirgote kepenų liga;
-
jeigu be aiškios priežasties padidėjusi kepenų fermentų
koncentracija kraujyje;
-
jeigu vartojate vaistų glekapreviro ir pibrentasviro derinį
hepatitui C gydyti;
-
jeigu esate galinti pastoti moteris ir nevartoja

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TORVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės
TORVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
TORVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,30 mg laktozės
monohidrato ir 0,20 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
TORVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 52,60 mg laktozės
monohidrato ir 0,41 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
TORVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik
baltos, ovalios, abipus išgaubtos,
maždaug 9,0 mm ilgio ir 4,5 mm pločio.
TORVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik
baltos, ovalios, abipus išgaubtos,
maždaug 12,0 mm ilgio ir 6,0 mm pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Padidėjusios bendro cholesterolio (bendrojo-C), mažo tankio
lipoproteinų cholesterolio (MTL-C),
apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos kraujyje mažinimas
kartu su tinkama dieta,
suaugusiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems vaikams, sergantiems
pirmine
hipercholesterolemija, šeimine (heterozigotinio tipo)
hipercholesterolemija arba mišria hiperlipidemija
(atitinkančią II a arba II b tipą pagal Fredrickson klasifikaciją)
tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba
kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.
Bendro cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje
mažinimas suaugusiems,
sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kartu su
kitais bendro ch