Trachisan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tirotricinas/Lidokaino hidrochloridas/Chlorheksidino digliukonatas

Prieinama:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

ATC kodas:

R02A

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tirotricinas/Lidocaine hydrochloride/Chlorhexidine digliukonatas

Dozė:

0,5 mg/1 mg/1 mg

Vaisto forma:

kietosios pastilės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

THROAT PREPARATIONS

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-04-05

Pakuotės lapelis

20
sūkājamās tabletes / kietųjų pastilių
Sērijas Nr.:/Serija:
Derīgs līdz /Tinka iki:
FS1769802
20
sūkājamās tabletes / kietųjų pastilių
Tyrothricinum, Lidocaini hydrochloridum,
Chlorhexidini digluconas
Vena sūkājamā tablete satur: tirotricīnu 0,5 mg, lidokaīna
hidrohlorīdu 1,0 mg, hlorheksidīna glikonātu1,0 mg.
Katra sūkājamā tablete satur 0.69 g sorbitola, kas atbilst 0.057
MV(maizes vienības).
Sūkāt. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Uzglabāt
bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt cieši noslēgtā
iepakojumā. Sargāt no mitruma.
Norādījumi par lietošanu.
Mutes dobuma un rīkles iekaisumi (stomatīts, gingivīts,
paradontīts, glosīts, tonsilīts
un faringīts). Pieaugušie sūkā pa vienai tabletei ar 2 stundu
intervālu, līdz 8 reizēm dienā; Bērniem no 6 gadu
vecuma – līdz 6 reizēm dienā.
Vienoje kietojoje pastilėje yra tirotricino 0,5 mg, lidokaino
hidrochlorido 1,0 mg, chlorheksidino digliukonato1,0 mg.
Pastilių sudėtyje yra sorbitolio. Jo vienoje pastilėje yra 0,69 g ,
tai atitinka 0,057 BE (duonos vieneto).
Čiulpti. Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti
gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas
nuo drėgmės.
Vartojimo instrukcija:
Burnos ertmės ir ryklės uždegimo (stomatito, gingivito,
parodontito, glosito, tonzilito ir
faringito) gydymas. Suaugusiesiems skiriama čiulpti po vieną
pastilę kas 2 valandos, bet ne daugiau kaip 8 kartus
per parą, vaikams vyresniems nei 6 m. - po vieną pastilę ne daugiau
kaip 6 kartus per parą.
Registravimo liudijimo turėtojas/Reģistrācijas apliecības
īpašnieks un ražotājs
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden
Vokietija/Vācija
20
sūkājamās tabletes /
kietųjų pastilių
LV: 99-0949
Bezrecepšu zāles.
LT/1/95/0897/001
Nereceptinis vaistinis preparatas.
SŪK�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trachisan kietosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra:
tirotricino
0,5 mg
lidokaino hidrochlorido
1,0 mg
chlorheksidino digliukonato 1,0 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė.
Baltos, apvalios, plokščios tabletės pusiau užapvalintais
kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Burnos ertmės ir ryklės uždegimo (stomatito, gingivito,
parodontito, glosito, tonzilito ir faringito)
gydymas.
Infekcijų prieš burnos ir gerklės chirurgines operacijas ir po jų
(danties ekstrakcija, dantenų chirurginis
gydymas, tonzilių šalinimas) profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems skiriama čiulpti po vieną pastilę kas 2 valandos,
bet ne daugiau kaip 8 kartus per parą.
Vaikams vyresniems nei 6 m. - po vieną pastilę ne daugiau kaip 6
kartus per parą.
Vartojant vaistą reguliariai, per keletą dienų ligos požymiai
nurimsta. Norint, kad gydymas būtų išties
sėkmingas, Trachisan kietąsias pastiles reikėtų vartoti dar 2-3
dienas, kol išnyks ligos simptomai.
Trachisan kietųjų pastilių nereikėtų vartoti be pertraukos ilgiau
nei 2 savaites
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
Burnos gleivinės epitelio deskvamacija be kraujavimo (padidėjęs
gleivinės epitelio lupimasis,
išopėjimas), didelės, šviežios opos burnoje ir ryklėje.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nėra.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Sąveikos su kitais vaistais vartojant Trachisan kietąsias pastiles
iki šiol nepasitaikė.
4.6
NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Nors Trachisan kietosiose pastilėse esančios veikliosios medžiagos
farmakologiniu poveikiu yra
saugios vartojant terapinėmis dozėmis, nėštumo ir žindymo
laikotarpiu vaisto galima vartoti tik
pasitarus su gydytoju.
2
4.7
POVEIKIS GEBĖJI