Tramadol Basi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolio hidrochloridas

Prieinama:

Laboratórios Basi-Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tramadol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2024-01-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAMADOL BASI 50 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
tramadolio hidrochloridas_ _
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tramadol Basi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Basi
3.
Kaip vartoti Tramadol Basi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tramadol Basi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAMADOL BASI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tramadol Basi veiklioji medžiaga yra tramadolis. Tai skausmą
malšinanti medžiaga, priklausanti
opiatų grupei ir veikianti centrinę nervų sistemą. Šis vaistas
sumažina skausmą veikdamas konkrečias
ląsteles nugaros ir galvos smegenyse.
Tramadol Basi skirtas malšinti vidutinio stiprumo ar stiprų
skausmą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOL BASI
TRAMADOL BASI VARTOTI DRAUDŽIAMA:
–
jeigu yra alergija tramadolio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
–
ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais vaistais (miego
tabletėmis), skausmą malšinančiais
vaistais ar kitais psichotropiniais vaistais (veikiančiais nuotaiką
ir emocijas);
–
jeigu dabar ar per paskutines 14 parų vartojote monoaminooksidazės
(MAO) inhibitorių (vaistų,
vartojamų depresijos gydymui) (žr. „Kiti vaistai ir Tramadol
Basi“);
–
jeigu sergate epilepsija ir Jūsų priepuoliai yra nepakankamai
valdomi gydymu;
–
kaip pakaitalo narkotikų vartojimo nutraukimo atveju.

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tramadol Basi 50 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
Viename ml injekcinio tirpalo yra 50 mg tramadolio hidrochlorido
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename ml injekcinio tirpalo yra 0,7 mg natrio (natrio acetato
trihidrato forma) (žr. 4.4 skyrių)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Malšinti vidutinio stiprumo ar stiprų skausmą.
Tramadol Basi skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 1
metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia parinkti atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir
konkretaus paciento organizmo jautrumą
vaistiniam preparatui. Bendrai reikia parinkti mažiausią veiksmingą
dozę, kurios reikia analgezijai
pasiekti. Per parą negalima vartoti didesnės kaip 400 mg tramadolio
hidrochlorido dozės, išskyrus
ypatingas medicinines aplinkybes. Tačiau pooperaciniu laikotarpiu
gerai toleruojama ir 800 mg paros
dozė, o vėžio sukelto skausmo atvejais gerai toleruojamos ir dar
didesnės paros dozės. Jeigu
nepaskiriama kitaip, Tramadol Basi reikia vartoti, kaip nurodyta
toliau.
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams:_
Įprasta vienkartinė tramadolio hidrochlorido dozė yra 50 mg arba
100 mg kas 6–8 valandas; ją reikia
koreguoti atsižvelgiant į organizmo atsaką (žr. 5.1 skyrių).
Tramadolio negalima skirti ilgiau, nei absoliučiai būtina. Jeigu,
atsižvelgiant į ligos pobūdį ir
sunkumą, reikia ilgalaikio skausmo malšinimo tramadoliu, pacientą
būtina atidžiai ir reguliariai stebėti
(jei reikia, gydymą trumpam nutraukiant) ir įsitikinti, ar reikia
tolesnio gydymo, bei įvertinti gydymo
mastą.
_Vaikų populiacija_
Vyresniems kaip 1 metų vaikams:
Vienkartinė dozė: 1–2 mg/kg kūno masės. Be