Tramadol Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolio hidrochloridas

Prieinama:

AS Kalceks

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tramadol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-09-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAMADOL KALCEKS 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
tramadolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tramadol Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Kalceks
3.
Kaip vartoti Tramadol Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tramadol Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAMADOL KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Tramadol Kalceks medžiaga tramadolio hidrochloridas (toliau
tekste vadinamas tramadoliu)
yra opioidinis analgetikas (skausmą malšinantis vaistas), kuris
veikia centrinę nervų sistemą. Jis
malšina skausmą, kadangi veikia specifines nervines ląsteles galvos
ir nugaros smegenyse.
Tramadol Kalceks vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui
malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOL KALCEKS
TRAMADOL KALCEKS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tramadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomaisiais, vaistais nuo skausmo ar
kitais psichotropiniais
vaistais (nuotaiką ir emocijas veikiančiais vaistais);
-
jeigu dabar ar per paskutines 14 parų vartojote monoaminooksidazės
(MAO) inhibitorių (vaistų,
vartojamų depresijos gydymui) (žr. skyrių „Kiti vaistai ir
Tramadol Kalceks“);
-
jeigu sergate epilepsija ir Jūsų priepuoliai yra nepakankamai
valdomi gydymu;
-
kaip pakaitalo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tramadol Kalceks 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 50 mg tramadolio
hidrochlorido.
Vienoje ampulėje (1 ml) yra 50 mg tramadolio hidrochlorido.
Vienoje ampulėje (2 ml) yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija).
Skaidrus, bespalvis tirpalas be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo ar stipraus skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė turi būti priderinta pagal skausmo stiprumą ir konkretaus
paciento jautrumą skausmui.
Analgezijai sukelti paprastai turi būti parinkta mažiausia
veiksminga dozė. Bendra paros dozė turėtų
neviršyti 400 mg tramadolio, išskyrus ypatingus klinikinius atvejus
(pvz., esant skausmui, sergant
vėžiu, ar sunkiam pooperaciniam skausmui).
Jeigu nepaskirta kitaip, Tramadol Kalceks turi būti vartojamas taip:
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_
Atsižvelgiant į skausmo stiprumą, kas 4-6 valandas skiriama 50-100
mg tramadolio (atitinka 1-2 ml
Tramadol Kalceks). Bendra paros dozė negali būti didesnė nei 400
mg.
_Senyviems pacientams_
Paprastai pacientams iki 75 metų, kuriems nėra klinikinių kepenų
ar inkstų nepakankamumo reiškinių,
dozės koreguoti nereikia. Eliminacija iš pacientų, vyresnių nei 75
metų, organizmo gali būti pailgėjusi.
Taigi, jeigu būtina, atsižvelgiant į paciento poreikius, galima
ilginti intervalą tarp dozių.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, ar kuriems
atliekama dializė_
Pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas,
tramadolio šalinimas yra uždelstas.
Tokiems pacientams turi būti kruopščiai apgalvotas intervalo tarp
dozių pailginimas, atsižvelgiant į
paciento poreikius.
_Vaikų populiacija_
Tramadol K