Tramadolis SANITAS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolio hidrochloridas

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tramadol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-08-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAMADOLIS SANITAS 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
tramadolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tramadolis SANITAS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tramadolis SANITAS
3.
Kaip vartoti Tramadolis SANITAS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tramadolis SANITAS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAMADOLIS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tramadolis SANITAS yra sintetinis skausmą malšinantis vaistas.
Tramadolis vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui
malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOLIS SANITAS
TRAMADOLIS SANITAS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tramadolio hidrochloridui
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais vaistais,
centrinio poveikio vaistais
nuo skausmo, opioidais arba kitokiais psichiką veikiančiais
vaistais;
-
jeigu vartojama vaistų nuo depresijos, vadinamų monoaminooksidazės
(MAO) inhibitoriais,
arba nuo jų vartojimo praėjo mažiau kaip 14 dienų (žr. 4.5
skyrių);
-
jeigu yra blogai kontroliuojama epilepsija.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Tramadolis SANITAS jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti
nerekomenduojama.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Tramadolis SANITAS, jeigu:
-
yra galvos trauma, s�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tramadolis SANITAS 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 50 mg tramadolio
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Bendrieji tramadolio vartojimo principai_
Dozė turi būti priderinta prie skausmo stiprumo ir paciento
individualaus jautrumo. Paprastai būtina
vartoti mažiausią veiksmingą dozę skausmui malšinti.
Dozavimas
Įprastinė rekomenduojama dozė yra 50-100 mg. Tokia dozė vartojama
kas 4-6 valandas.
Pradinė dozė pooperaciniam skausmui malšinti – 100 mg. Po to, jei
reikia, pirmąją valandą skiriama
po 50 mg kas 10-20 min. Didžiausia pirmosios valandos dozė
(įskaitant pradinę) – 250 mg. Vėliau
skiriama 50-100 mg kas 4-6 val.
Įprastinė paros dozė – 400 mg, didžiausia – 600 mg.
_Senyviems pacientams_
Jaunesniems kaip 75 metų pacientams, kuriems nėra klinikinių
kepenų ar inkstų nepakankamumo
požymių, dozės keisti paprastai nebūtina. Vaistinio preparato
šalinimas vyresnių kaip 75 metų senyvų
pacientų organizme gali būti ilgesnis. Todėl, jeigu reikia,
atsižvelgiant į paciento reikmes, galima
ilginti dozavimo intervalą.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi ir kuriems
atliekama dializė_
Tramadolio šalinimas pacientų, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų
nepakankamumas, organizme
pailgėja. Tokiems pacientams turi būti kruopščiai apgalvotas
dozavimo intervalų ilginimas, pagal
paciento reikmes.
_Vaikų populiacija_
Tramadolis SANITAS nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams (žr. 5.1 ir 5.2
skyrius)._ _
Vartojimo būdas
Tramadolis SANITAS galima leisti į raumenis arba lėtai leisti į
veną. Jeigu skausmo malšinim