Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo
S.F. GROUP S.R.L.
N02AX02
Tramadol
10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG; 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG;
M
Tramadolo
035846017 - 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846120 - 40 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846029 - 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846157 - 100 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846183 - 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846171 - 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846043 - 40 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846132 - 50 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846207 - 40 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846144 - 60 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846070 - 100 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846094 - 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846082 - 100X1 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846169 - 100X1 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846219 - 50 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846106 - 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846233 - 100X1 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846068 - 60 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846195 - 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato; 035846031 - 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846056 - 50 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 100 MG - Autorizzato; 035846118 - 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Autorizzato; 035846221 - 100 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/AL DA 200 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRAMALIN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Tramadolo cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Tramalin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramalin 3. Come prendere Tramalin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tramalin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TRAMALIN E A CHE COSA SERVE Tramadolo cloridrato, il principio attivo contenuto in Tramalin, è un antidolorifico appartenente alla classe degli oppioidi che agisce a livello del sistema nervoso centrale. Da sollievo al dolore agendo su cellule nervose specifiche del cervello e del midollo spinale. Tramalin viene usato per il trattamento del dolore di grado da moderato a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMALIN NON PRENDA TRAMALIN • se è allergico al tramadolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se di recente ha assunto alcool, sonniferi, antidolorifici o altri farmaci psicotropi (medicinali che influenzano l’umore e le emozioni) • se sta prendendo MAO-inibitori (alcuni medicinali usati per il trattamento della depressione) o se li ha presi nei 14 giorni precedenti il trattamento con Tramalin (vedere “Altri medicinali e Tramalin”) • se soffre di epilessia e i suoi attacchi non sono sufficientemente controllati dal trattamento • come sostitituto n Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAMALIN 100 mg compresse a rilascio prolungato TRAMALIN 150 mg compresse a rilascio prolungato TRAMALIN 200 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _TRAMALIN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ Ogni compressa contiene 100 mg di tramadolo cloridrato _TRAMALIN 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ Ogni compressa contiene 150 mg di tramadolo cloridrato Eccipiente con effetto noto: Colorante Tartrazina (E 102) 0,264 mg _TRAMALIN 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ Ogni compressa contiene 200 mg di tramadolo cloridrato Eccipiente con effetto noto: Colorante Tartrazina (E 102) 1,407 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato _TRAMALIN 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ Compresse rivestite con film rotonde, bianche, biconvesse prive di linea di frattura _TRAMALIN 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, oblunghe con linea di frattura La compressa può essere divisa in due dosi uguali. _TRAMALIN 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ Compresse rivestite con film di colore giallo, oblunghe con linea di frattura La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore di media e forte intensità. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La dose deve essere adattata all’intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace per l’analgesia. Non si deve superare la dose totale giornaliera di 400 mg di tramadolo cloridrato, salvo che in speciali circostanze cliniche. Si raccomanda di titolare lentamente il dosaggio per minimizzare gli effetti indesiderati transitori. La dose è ritenuta appropriata se si ottiene un controllo del dolore sufficiente senza effetti indesiderati o con effetti almeno tollerabili per tut Perskaitykite visą dokumentą