Tranxene

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dikalio klorazepatas

Prieinama:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

N05BA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dipotassium klorazepatas

Dozė:

5 mg; 10 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Potassium clorazepate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRANXENE 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
TRANXENE 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
dikalio klorazepatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tranxene ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tranxene
3.
Kaip vartoti Tranxene
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tranxene
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRANXENE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tranxene – vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra dikalio
klorazepatas. Tai nerimą slopinantis vaistas,
priklausantis benzodiazepinų grupei.
Tranxene skirtas suaugusių žmonių nerimui gydyti, jei nerimas yra
sunkus, riboja žmogaus veiklą ar
labai vargina. Taip pat jis vartojamas baltosios karštinės ir
kitokių alkoholio nutraukimo sukeltų
sutrikimų gydymui ar profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRANXENE
TRANXENE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dikalio klorazepatui, benzodiazepinų grupės
medžiagoms arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunki plaučių liga ar stipriai sutrikęs kvėpavimas;
-
jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas;
-
jeigu Jums yra miego apnėjos sindromas (miego metu laikinai sustoja
kvėpavimas);
-
jeigu sergate generalizuota miastenija (liga, pasireiškianti sunkiu
raumenų silpnumu).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Tran

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tranxene 5 mg kietosios kapsulės
Tranxene 10 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg arba 10 mg dikalio klorazepato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Tranxene 5 mg: nepermatoma kapsulė blizgiu paviršiumi, kurios viduje
yra balti ar vos gelsvi
homogeniški milteliai. Kapsulės korpusas baltas, dangtelis –
šviesiai rausvas.
Tranxene 10 mg: nepermatoma kapsulė blizgiu paviršiumi, kurios
viduje yra balti ar vos gelsvi
homogeniški milteliai. Kapsulės korpusas ir dangtelis – šviesiai
rausvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Tranxene, kaip ir kitais benzodiazepinais, galima gydyti tik tuo
atveju, jei sutrikimas yra sunkus,
riboja paciento veiklą ar labai jį vargina.
Baltosios karštinės ar kitokių alkoholio nutraukimo sukeltų
simptomų gydymas ir profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Įprastinė paros dozė yra 5-30 mg. Sunkiu atveju dozę galima
didinti, tačiau per parą galima gerti ne
daugiau kaip 90 mg vaistinio preparato.
_Senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų ar inkstų
funkcija sutrikusi_
Senyviems arba kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems
pacientams
rekomenduojama gerti mažesnę dozę, pvz., pusę rekomenduojamos
vidutinės dozės.
_Vaikų populiacija_
Tranxene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų,
nes duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
_Gydymo trukmė_
Tranxene reikia vartoti kiek galima trumpiau.
Indikacijas reikėtų reguliariai nustatinėti iš naujo, ypač jei
nėra ligos simptomų. Daugumai pacientų
vaistinį preparatą reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 8 - 12
savaičių, įskaitant ir dozės mažinimo laikotarpį
(žr. 4.4 skyrių).
2
Kai kuriais atvejais gydyti gal