Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
travoprostas
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Oftalmologai
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Padidėjęs akispūdis suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija ar atviros kameros glaukoma, sumažėja (žr. 5 skyrių). Sumažėjimas, padidėjęs akispūdis, pediatrijos pacientų metų 2 mėnesių iki < 18 metų su akių hipertenzija ar vaikų glaukoma (žr. skyrių 5.
Revision: 30
Įgaliotas
2001-11-27
21 B. PAKUOTĖS LAPELIS 22 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRAVATAN 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) _travoprostas _ ( _travoprostum_ ) _ _ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TRAVATAN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TRAVATAN 3. Kaip vartoti TRAVATAN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TRAVATAN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRAVATAN IR KAM JIS VARTOJAMAS TRAVATAN SUDĖTYJE YRA TRAVOPROSTO , vieno iš vaistų, vadinamų PROSTAGLANDINO ANALOGAIS . Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta blokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį. TRAVATAN VARTOJAMA PADIDĖJUSIAM AKISPŪDŽIUI MAŽINTI SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS , PAAUGLIAMS IR 2 METŲ BEI VYRESNIEMS VAIKAMS. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą GLAUKOMA . 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVATAN TRAVATAN VARTOTI NEGALIMA JEIGU YRA ALERGIJA travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai. Jei jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju. 23 ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Dėl TRAVATAN BLAKSTIENOS GALI PASIDARYTI ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti. Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčiai. TRAVATAN GALI PAKEISTI rainelės (spalvotos akies dalies) SPALVĄ . Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TRAVATAN 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto ( _travoprostum_ ). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1 (POLYQUAD), 7,5 ml propileno glikolio, 2 mg polioksietileno hidrinto ricinų aliejaus 40 (HCO-40) (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). (akių lašai). Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių). Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _ _ _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus _ Dozė yra vienas TRAVATAN lašas kartą per parą, sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare. Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba švelniai prispausti voką. Taip galima sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis. Jei naudojamas daugiau kaip vienas išviršinis oftalmologinis vaistinis preparatas, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5 skyrių). Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą akį per parą. Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą TRAVATAN, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti TRAVATAN. 3 _Pacientams, kurių kepenų ir Perskaitykite visą dokumentą