Travoprost Zentiva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Travoprostas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

S01EE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Travoprostas

Dozė:

40 µg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Travoprost

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-04-09

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
2
Travoprost Zentiva 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo mililitre yra 40 mikrogramų travoprosto.
Vidutinis veikliosios medžiagos kiekis laše: 0,97–1,4 mikrogramai.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename tirpalo mililitre yra 150 mikrogramų benzalkonio
chlorido, 5 mg makrogolglicerolio
hidroksistearatas 40 (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
pH: 5,5-7,0
Osmoliariškumas: 266-294 mOsm/kg
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akies hipertenzija arba atviro
kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki 18
metų amžiaus, sergantiems akių
hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus žmones_
Dozė yra vienas Travoprost Zentiva lašas kartą per parą,
sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį. Optimalus efektas pasiekiamas, jei dozė
sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato
absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis
nepageidaujamas poveikis.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis
preparatas akims, tarp vaistinių
preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5
skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti
vieno lašo į gydomą (-as) akį (-is) per parą.
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą į Travoprost Zentiva, kito
vaistinio preparato vartojim