Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trazodonhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06AX05
Trazodone hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-11-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAZODON HEXAL® 100 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Trazodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trazodon HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trazodon HEXAL beachten? 3. Wie ist Trazodon HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trazodon HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST TRAZODON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trazodon HEXAL ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Antidepressivum), unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAZODON HEXAL BEACHTEN? TRAZODON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Trazodon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind bei akuter Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z. B. mit Schlaf- und Schmerzmitteln sowie Psychopharmaka) wenn Sie an einem Karzinoid-Syndrom leiden bei Alkoholvergiftung wenn Sie in Ihrer Krankengeschichte einen Herzinfarkt erlitten haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Trazodon HEXAL einnehmen. Wenn einer der folgenden Punkte auf Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trazodon HEXAL 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 mg Trazodonhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 169 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, längliche Tablette mit drei Bruchkerben. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden, wenn sie in der Mitte durchgebrochen wird, in eine Dreiviertel- und Vierteltablette, wenn sie an einer der äußeren Kerben durchgebrochen wird und in gleiche Viertel, wenn sie an allen 3 Kerben durchgebrochen wird. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen, unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hier gelten die Grundsätze, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass aber bei einem Nicht-Ansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Einleitung der Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung der Therapie durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen. Während eine sedierende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen einsetzt, ist die stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel nach 1-3 Wochen zu erwarten. Die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zur Remission der Symptomatik beträgt im Allgemeinen mindestens 4-6 Wochen. Bei endogenen Depressionen soll nach Rückbildung der depressiven Symptomatik die Behandlung eventuell mit einer reduzierten (ambulanten) Dosis zur remissionsstabilisierenden Behandlung für 4-6 Monate weitergeführt werden. Trazodon HEXAL ist für Erwachsene bestimmt. Soweit nicht anders verordnet, gelten für die Dosierung folgende Empfehlungen: _AMBULANTE BEHANDLUNG Perskaitykite visą dokumentą