Trebexen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Naproksenas

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

M02AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naproxen

Dozė:

100 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Naproxen

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-12-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TREBEXEN 100 MG/G GELIS
naproksenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trebexen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trebexen
3.
Kaip vartoti Trebexen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trebexen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TREBEXEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Trebexen yra gelio formos vaistas. Vaisto sudėtyje yra 100 mg/g
veikliosios medžiagos, naprokseno,
kuris priskiriamas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU).
Šis vaistas yra skausmą ir uždegimą mažinantis gelis, vartojamas
vietiškai ant odos.
Pavartojus vaisto mažinamas skausmas ir patinimas ir pašalinama
fizinė negalia.
Trebexen yra vartojamas vietiniam sausgyslių ir raiščių
sužalojimo sukelto ūminio skausmo
malšinimui.
Vaistas skirtas trumpalaikiam vartojimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TREBEXEN
TRBEXEN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ar
acetilsalicilo rūgščiai,
-
paskutinio nėštumo trimestro metu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Trebexen:
-
jei praeityje buvo alerginių reakcijų (išbėrimo, paraudimo,
niežulio) atvejų kitų nesteroidinių
vaistų nuo uždegi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trebexen 100 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 100 mg naprokseno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 g gelio yra 1,5 mg
etilo parahidroksibenzoato (E214)
ir 0,9 mg etanolio (96 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Balta vienalytė gelio konsistencijos masė, be jokių kietųjų
dalelių, mentoliui būdingo kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus ūminio minkštųjų audinių sužalojimo (pvz., tendinito,
bursito, sinovito) sukelto skausmo
malšinimas.
Vaistinis preparatas skirtas trumpalaikiam vartojimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Trebexen 100 mg/g gelis turi būti vartojamas lokaliai ant sausos odos
2-6 kartus per parą kas keletą
valandų. Kiekis, kurį reikia užtepti, turi būti parenkamas pagal
pažeistos vietos plotą, dažniausiai
rekomenduojama paskirstyti maždaug 4 cm ilgio gelio juostelę.
_Vaikų populiacija_
Trebexen 100 mg/g gelio saugumas ir veiksmingumas 18 metų ir
jaunesniems vaikams dar neištirtas.
Šio vaistinio preparato vaikams vartoti nerekomenduojama.
_Senyviems pacientams, pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija
sutrikusi_
Dėl mažos koncentracijos kraujo plazmoje, kuri susidaro po lokaliai
vartojant vaistinio preparato,
naprokseno gelio dozės senyviems pacientams, kaip ir pacientams,
kurių kepenų ar inkstų funkcija
sutrikusi, koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Skirtas vartoti tik ant odos.
Užtepus paskirstyti gelį pažeistoje vietoje ir švelniai masažuoti
iki visiškos absorbcijos. Po užtepimo
reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejus, kai jos gydomos.
Vaistinio preparato negalima uždengti
tvarsčiais, pvz. bintu ar pleistrais.
Gydymo trukmė
2
Gydymo trukmė priklauso nuo sužeidimo tipo ir gydymo veiksmingumo;
paprastai tai tęsiasi vieną
savaitę. Jei skausmas nesumažėja ar darosi intensyvesnis, po vi