Troxevasin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Trokserutinas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C05CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trokserutinas

Dozė:

300 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Troxerutin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-10-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TROXEVASIN 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Trokserutinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 6-7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Troxevasin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Troxevasin
3.
Kaip vartoti Troxevasin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Troxevasin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TROXEVASIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Troxevasin kapsulių medžiaga yra trokserutinas.
Trokserutinas stiprina kraujagyslių sieneles ir
mažina padidėjusį jų pralaidumą. Taip pat trokserutinas turi
priešuždegiminį poveikį aplinkiniams
audiniams. Tokiu būdu šis vaistas mažina patinimą ir gerina venų
būklę įvairių patologinių pokyčių,
susijusių su venų nepakankamumu, metu.
Troxevasin kapsulės vartojamos su lėtiniu venų nepakankamumu
susijusiems simptomams (kojų
sunkumui, patinimui ir skausmui) lengvinti.
Jeigu per 6-7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TROXEVASIN
TROXEVASIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija trokserutinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Troxevasin.
Pacientams, sergantiems kepenų ar tulžies pūslės veiklos
sutrikimu, Troxevasin galima vartoti tik
paskyrus

Prekės savybės

_ _
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2009 m. spalio 27 d. įsakymu Nr. 1A-1016
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymo Nr. 1A-83 redakcija
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
TROXEVASIN 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Trokserutinas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandija
1.2. GAMINTOJAS
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
7200 Razgrad
Bulgarija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N50, N100
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis vaistas yra registruotas Bulgarijoje
(2007/04/10), Latvijoje (2009/10/05),
Estijoje (2008/06/20) ir Rumunijoje (2003/12/23).
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
x
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1.
AR
ŠIS
VAISTINIS
PREPARATAS
REGISTRUOTAS
EEE
VALSTYBĖSE
REMIANTIS
DIREKTYVA
87/22/EEB?
ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
Troxevasin 300 mg kietosios kapsulės
2
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS
FARMACINĖS
FORMOS
VAISTINIŲ
PREPARATŲ
TAIKANT
SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO
ARBA
DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
ne
1.6.5.
AR
PREPARATO
VEIKLIAJAI
MEDŽIAGAI
PARENGTA
ŠERDINĖ
PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ
SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
ne
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO
(NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA
TOS (-Ų) PAČ