TRUSOPT 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

dorzolamid

Prieinama:

Santen OY

ATC kodas:

S01EC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dorzolamide

Vienetai pakuotėje:

1x5ml HDPE tartályban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-07670 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: DOZOPRES 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21634; DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21713; NODOM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22036; DORZOLAMIDE INDOCO 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23040

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

2000-10-20

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRUSOPT 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trusopt és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trusopt alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Trusopt-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trusopt-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRUSOPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Trusopt dorzolamidot tartalmaz, mely a „karboanhidráz-gátlók”
néven ismert gyógyszercsoportba
tartozik.
A kezelőorvos a készítményt az emelkedett szembelnyomás
csökkentése és a glaukóma kezelése
céljából írta fel Önnek.
Ezt a gyógyszert önmagában vagy egyéb, szembelnyomást csökkentő
gyógyszerekkel (úgynevezett
béta-blokkolókkal) együttesen lehet alkalmazni.
2.
TUDNIVALÓK A TRUSOPT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TRUSOPT-OT:

ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha súlyos vesekárosodásban szenved.

ha kloridion-felhalmozódás miatt túl sok sav van a vérében
(hiperklorémiás acidózis)
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trusopt 20 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot tartalmaz (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid
formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
0,075 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Megközelítőleg 0,002 mg benzalkónium-
kloridot tartalmaz cseppenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus steril
oldat, amely szennyező
részecskéktől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Trusopt javallott:
-
a béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként;
-
monoterápiaként alkalmazva olyan betegeknél, akik nem reagálnak a
béta-blokkolókra, vagy
akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt;
Az emelkedett intraocularis nyomás kezelésére:
-
ocularis hypertensióban,
-
nyitott zugú glaucomában,
-
pseudoexfoliatív glaucomában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Monoterápiaként alkalmazva az adag naponta háromszor egy csepp, az
érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Szemészeti béta-blokkoló készítmény kiegészítő
terápiájaként alkalmazva az adag naponta kétszer egy
csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába.
Ha a dorzolamiddal egy másik szemészeti, glaukóma elleni
készítmény kiváltása történik, akkor a
kiváltandó készítmény teljes napi adagját kell alkalmazni az
egyik napon, és a következő napon
kezdődjék a dorzolamid adagolása.
Több lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a
készítmények becseppentése között legalább
10 percnek kell eltelnie.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt
mossanak kezet, illetve, hogy az
adagolótartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a környező
területtel.
OGYÉI/41070/2023
2
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemészeti
oldatok nem megfelelő tárolás esetén az
általánosan előforduló baktériumokkal f