Ubistesin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Artikainas/Epinefrinas

Prieinama:

Pierrel S.p.A.

ATC kodas:

N01BB58

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Artikainas/Epinephrine

Dozė:

40 mg/5 µg/ml; 40 mg/10 µg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti aplink nervus

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Articaine, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-03-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
UBISTESIN FORTE 40 MG/10 MIKROGRAMŲ/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS
Artikaino hidrochoridas/Epinefrinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ubistesin forte ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ubistesin forte
3.
Kaip vartoti Ubistesin forte
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ubistesin forte
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA UBISTESIN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ubistesin forte yra vietinis anestetikas (medžiaga, kuri sumažina
arba panaikina jautrumą, veikiant tam
tikrą sritį).
Šis vaistas vartojamas vietinei anestezijai (infiltracinei ir
laidinei nejautrai) atliekant odontologines
procedūras.
Ubistesin forte ypač tinkamas vartoti komplikuotų chirurginių
intervencijų metu, kuomet
reikalinga ilgesnė anestezija.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UBISTESIN FORTE
UBISTESIN FORTE VARTOTI NEGALIMA:

jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams;

jeigu yra alergija artikainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje.
_Dėl sudėtyje esančio lokalaus poveikio anestetiko artikaino_
-
Žinomai alergija ar padidėjęs jautrumas lokalaus poveikio amidų
tipo anestetikams.
-
Sunkus impulso laidumo sutrikimas širdies raumens ląstelėse (II ir
III laipsnio AV blokada,
išreikšta bradikardija).
-
Ūminis dekompensuotam širdies nepakankamumas (ūminis širdies
veiklos sumažėjimas);
-
Sunki hipotenzijai (l

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ubistesin forte 40 mg/10 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 40 mg artikaino hidrochlorido ir 10
mikrogramų epinefrino (hidrochlorido
pavidalu).
Kiekviename užtaise (1,7 ml injekcinio tirpalo) yra 68 mg artikaino
hidrochlorido ir 17 mikrogramų
epinefrino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: užtaise yra 1,02 mg natrio sulfito (E221),
0,753 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos nurodytos skyriuje 6.1.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Infiltracinei ir laidinei anestezijai sukelti atliekant odontologines
procedūras.
Ubistesin forte ypač tinka komplikuotų procedūrų metu, kai
reikalinga ilgesnė anestezija
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimo principai
Visuomet reikia vartoti mažiausią tirpalo kiekį, sukeliantį
efektyvų skausmo malšinamąjį poveikį.
Traukiant viršutinį dantį paprastai pakanka suleisti 1,7 ml
Ubistesin forte; skausmingų injekcijų į
gomurį daryti nereikia. Traukiant kelis gretimus dantis, vienam
dančiui skirtą vaistinio preparato dozę
galima sumažinti.
Jei reikia atlikti dantenų inciziją arba jas susiūti, suleidžiamos
injekcijos į gomurį, maždaug po 0,1 ml
kiekvienam dūriui.
Traukiant apatinius kaplius, infiltracinei nejautrai vienam dančiui
dažniausiai pakanka 1,7 ml
Ubistesin forte. Pavieniais atvejais gali prireikti papildomai
suleisti 1-1,7 ml vaistinio preparato į
skruosto gleivinę. Retais atvejais vaistinio preparato leidžiama į
apatinio žandikaulio angą (_foramen _
_mandibulare_).
Atliekant ertmių parengimą bei dantų šlifavimą prieš dengiant
vainikėliais švirkščiamos
vestibuliarinės injekcijos po 0,5-1,7 ml Ubistesin forte kiekvienam
dančiui.
Gydant apatinius krūminius dantis turi būti atliekama laidinė
nejautra.
_Vaikų populiacija_
Ubistesin forte draudžiama vartoti jau