Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Imunologiniai vaistai
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Įgaliotas
2021-04-20
14 B. INFORMACINIS LAPELIS 15 INFORMACINIS LAPELIS Ultifend ND IBD, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Vengrija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ultifend ND IBD, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje dozėje (0,05 ml arba 0,2 ml) yra: veikliosios medžiagos: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (rHVT/ND/IBD), turinčio sulietą Niukaslo ligos viruso baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą min. 4000, maks. 12000 PFV* *PFV plokšteles formuojantys vienetai. Koncentratas: gelsvai rudos spalvos homogeninis koncentratas. Skiediklis: skaidrus, nuo oranžinės iki raudonos spalvos tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Vienadieniams viščiukams arba 18 dienų amžiaus viščiukų embrionams kiaušiniuose aktyviai imunizuoti: - norint sumažinti Niukaslo ligos viruso (NDV) sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus bei sumažinti viruso išskyrimą, - norint sumažinti labai virulentiško infekcinės bursos ligos viruso (IBDV) sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir bursos pažeidimus, - norint sumažinti klasikinio Mareko ligos viruso (MDV) sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus. Imuniteto pradžia: Viščiukams broileriams NDV: 4 sav., IBDV: 3 sav., MDV: 9 dienos. Dedeklėms vištaitėms: NDV: 4 sav., IBDV: 4 sav., MDV: 9 dienos. Imuniteto trukmė: Viščiukams broileriams NDV: 9 sav., IBDV: 9 sav., 16 MDV: visą gyvenimą. Dedeklėms vištaitėms: NDV: 18 sav., IBDV: 9 sav., MDV: visą gyvenimą. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ultifend ND IBD, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dozėje (0,05 ml arba 0,2 ml) yra: veikliųjų medžiagų: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (rHVT/ND/IBD), turinčio sulietą Niukaslo ligos viruso baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: min. 4000, maks. 12000 PFV* *PFV plokšteles formuojantys vienetai. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai. Koncentratas: gelsvai rudos spalvos homogeninis koncentratas. Skiediklis: skaidrus, nuo oranžinės iki raudonos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Viščiukai ir viščiukų embrionai kiaušiniuose. 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Vienadieniams viščiukams arba 18 dienų amžiaus viščiukų embrionams kiaušiniuose aktyviai imunizuoti: - norint sumažinti Niukaslo ligos viruso (NDV) sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus bei sumažinti viruso išskyrimą, - norint sumažinti labai virulentiško infekcinės bursos ligos viruso (IBDV) sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir bursos pažeidimus, - norint sumažinti klasikinio Mareko ligos viruso (MDV) sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus. Imuniteto pradžia: Viščiukams broileriams NDV: 4 sav., IBDV: 3 sav., MDV: 9 dienos. Dedeklėms vištaitėms: NDV: 4 sav., IBDV: 4 sav., MDV: 9 dienos. Imuniteto trukmė: Viščiukams broileriams NDV: 9 sav., IBDV: 9 sav., 3 MDV: visą gyvenimą. Dedeklėms vištaitėms: NDV: 18 sav., IBDV: 9 sav., MDV: visą gyvenimą. 4.3. Kontraindikacijos Nėra. 4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Viščiukams, turintiems labai didelį kiekį motininių antikūnų IBDV ar MDV, imuniteto pradžia nuo IBD Perskaitykite visą dokumentą