Ultiva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Remifentanilis

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodas:

N01AH06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Remifentanilis

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Remifentanil

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1997-12-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ULTIVA 1 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Remifentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ultiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ultiva
3.
Kaip vartoti Ultiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ultiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ULTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ultiva yra labai trumpai veikiantis opioidinis analgetikas. Jis
vartojamas miegui sukelti ir malšinti
skausmą operacijų metu.
Ultiva injekcija gali būti skiriama nejautrai sukelti arba palaikyti
ligoninėje arba ambulatoriškai
atliekant operaciją.
Ultiva injekcija gali būti skiriama skausmui malšinti ir sukelti
miegui kartu su kitais vaistais,
skiriamais lokaliai ar bendrajai nejautrai. Ultiva injekcijos taip pat
gali būti vartojamos raminti ir
malšinti skausmą, jei esate gydomas intensyviosios terapijos
skyriuje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTIVA
ULTIVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra alergija kitiems skausmą malšinantiems vaistams, kurie yra
panašūs į fentanilį ir kurie
yra susiję su vaistų grupe, vadinama opioidais.

Jeigu tai, kas parašyta, tinka Jums, praneškite gydytojui prieš
vartodami Ultiva.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ultiva:
-
jei yra alerg

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ultiva 1 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 1 mg remifentanilio (hidrochlorido pavidalu). 1 ml
paruošto tirpalo yra 1 mg
remifentanilio (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
Šio vaistinio preparato viename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23
mg) natrio, t. y. jis beveik neturi
reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba balkšvi sterilūs nepirogeniniai liofilizuoti milteliai be
konservantų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ultiva skirtas vartoti analgezijai atidžiai prižiūrint specialistui
bendrosios anestezijos indukcijos ir
(arba) palaikymo metu.
Ultiva taip pat skiriamas vartoti, kad būtų užtikrintas
nuskausminimas ir sedacija 18 metų ir
vyresniems pacientams intensyviosios terapijos metu taikant dirbtinę
plaučių ventiliaciją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ultiva galima vartoti tik skyriuje, kuriame yra kvėpavimo ir širdies
bei kraujagyslių sistemos funkcijos
sekimo ir palaikymo įranga. Preparato gali leisti tik medikas,
turintis specialių anestetikų injekavimo
įgūdžių, mokantis atpažinti ir šalinti stipraus poveikio
opioidų nepageidaujamą poveikį, įskaitant
reanimacines kvėpavimo ir širdies veiklos atstatymo priemones. Toks
medikas turi mokėti užtikrinti
kvėpavimo takų praeinamumą ir jo palaikymą, o taip pat daryti
dirbtinį kvėpavimą.
Nuolatinė Ultiva infuzija turi būti atliekama kalibruotu infuzijos
prietaisu į greitos srovės intraveninę
sistemą arba naudojant tam skirtą intraveninę sistemą. Ši
infuzijos sistema turi būti prijungta prie
veninės kaniulės ar netoli nuo jos ir užpildyta, kad būtų
sumažintas galimas nepanaudojamas tūris (žr.
6.6 skyrių).
Ultiva gali būti vartojamas kaip tikslinė kontroliuojama infuzija
(TKI), naudojan