Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Latanoprost
Perregistruotas
2009-11-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI UNILAT 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) latanoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra UNILAT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant UNILAT 3. Kaip vartoti UNILAT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti UNILAT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA UNILAT IR KAM JIS VARTOJAMAS UNILAT priklauso vaistų grupei, vaidinamai prostaglandinų analogais. Jis didina natūralų skysčių nuotėkį iš akies vidaus į kraujotaką. UNILAT gydomos tokios ligos, kaip ATVIRO KAMPO GLAUKOMA ir AKIŲ HIPERTENZIJA SUAUGUSIEMS PACIENTAMS. Abiejų šių ligų metu padidėja akispūdis, kuris veikia Jūsų regėjimą. Be to, UNILAT vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UNILAT UNILAT gali vartoti suaugę (įskaitant senyvus) vyrai ir moterys ir vaikai nuo gimimo iki 18 metų. UNILAT tyrimai su neišnešiotais (prieš 36 nėštumo savaitę) kūdikiais neatlikti. UNILAT VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti; - jeigu žindote. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju arba vaistininku prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti UNILAT, jei manote, kad Jums ar Jūsų vaikui Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS UNILAT 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto. Viename tirpalo laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chlorido tirpalas (0,2 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis, praktiškai be nuosėdų, jo pH yra maždaug 6,6 ir osmoliariškumas maždaug 288 mosm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija. Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_ Rekomenduojamas dozavimas yra vienas lašas į pažeistą akį (po lašą į abi akis) kartą per parą. UNILAT lašinant vakare pasireiškia optimalus poveikis. Daugiau negu kartą per parą UNILAT vartoti negalima, kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis. Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastiniu laiku. Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, siekiant sumažinti sisteminę absorbciją, įlašinus kiekvieną lašą, rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų maišelį ties vidiniu akies kampu. Prieš akių lašų instiliavimą reikia išimti kontaktinius lęšius, po 15 min. juos vėl galima įdėti. Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu, tarp jų instiliavimo reikia daryti bent 5 min. pertrauką. 2 _Vaikų populiacija_ UNILAT akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat, kaip ir suaugusiesiems. Duomenų apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) nėra. Duomenų api Perskaitykite visą dokumentą