Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Antitromboziniai vaistai
Hipertenzija, plaučių vėžys
Uptravi skiriamas ilgalaikis gydymas, plaučių arterijos hipertenzija (PAH) sergantiems suaugusiesiems su PSO funkcinė klasė (FC) II – III, arba kaip sudėtinis gydymas pacientams, nepakankamai kontroliuojamas su endotelino receptorių antagonistu (ERA) ir (arba) yra fosfodiesterazės 5 (FDE-5) inhibitoriai, arba pacientams, kurie nėra kandidatų gydymų, kai. Veiksmingumas buvo rodomas PAA gyventojai, įskaitant idiopatinės ir paveldimus FUI, FUI, susijusių su jungiamojo audinio sutrikimai ir PAH, susijusių su pataisymais, paprastas įgimta širdies liga.
Revision: 13
Įgaliotas
2016-05-12
32 B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI UPTRAVI 200 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS UPTRAVI 400 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS UPTRAVI 600 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS UPTRAVI 800 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS UPTRAVI 1000 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS UPTRAVI 1200 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS UPTRAVI 1400 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS UPTRAVI 1600 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS seleksipagas (_selexipagum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Uptravi 3. Kaip vartoti Uptravi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Uptravi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA UPTRAVI IR KAM JIS VARTOJAMAS Uptravi – vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago. Jis veikia kraujagysles taip pat, kaip ir natūrali medžiaga prostaciklinas, tad kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia. Uptravi vartojamas suaugusių pacientų plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) ilgalaikiam gydymui, kai simptomai nepakankamai kontroliuojami kito tipo vaistais nuo PAH, vadinamais endotelino receptorių antagonistais ir 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais. Uptravi galima vartoti vieną, jeigu pacientui tie vaistai netinka. PAH yra didelis kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas transportuojamas iš širdies į plaučius (plaučių arterijose). PAH Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Uptravi 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Uptravi 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Uptravi 600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Uptravi 800 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Uptravi 1000 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Uptravi 1200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Uptravi 1400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Uptravi 1600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Uptravi 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mikrogramų seleksipago (_selexipagum_). Uptravi 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mikrogramų seleksipago (_selexipagum_). Uptravi 600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mikrogramų seleksipago (_selexipagum_). Uptravi 800 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mikrogramų seleksipago (_selexipagum_). Uptravi 1000 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mikrogramų seleksipago (_selexipagum_). Uptravi 1200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1200 mikrogramų seleksipago (_selexipagum_). Uptravi 1400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1400 mikrogramų seleksipago (_selexipagum_). Uptravi 1600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1600 mikrogramų seleksipago (_selexipagum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Uptravi 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Apvalios, 7,3 mm skersmens, šviesiai geltonos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „2“ vienoje pusėje. 3 Uptravi 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Apvalios, 7,3 mm skersmens, raudonos plėvele dengtos tabletės Perskaitykite visą dokumentą