Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tolterodino tartratas
BIJON medica, UAB
G04BD07
Tolterodino tartrate
2 mg
pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Tolterodine
Registruotas
2020-12-31
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Urimper 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Urimper 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės tolterodino tartratas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kapsulėje yra 2 mg tolterodino tartrato, atitinkančio 1,37 mg tolterodino. Kiekvienoje kapsulėje yra 4 mg tolterodino tartrato, atitinkančio 2,74 mg tolterodino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos žr. pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė 30 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP:{mm/MMMM} 2 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „BIJON medica“ Jonavos g. 16A LT-44269 Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS 2 mg - LT/L/20/1458/001 4 mg - LT/L/20/1459/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU urimper 2 mg urimper 4 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} 3 GAMINTOJAS: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion Str. 153 51 Pallini Attiki, Graikija arba Pharmathen International S.A. Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Graikija PERPAKAVO UAB „EN Perskaitykite visą dokumentą