Ursosan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ursodeoksicholio rūgštis

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

A05B;A05AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ursodeoxycholic acid

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

LIVER THERAPY, LIPOTROPICS;Ursodeoxycholic acid

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-03-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
URSOSAN 250 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Ursodeoksicholio rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytąs), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ursosan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ursosan
3.
Kaip vartoti Ursosan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ursosan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA URSOSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Ursosan kapsulių medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis.
Tai yra natūraliai organizme
susidaranti tulžies rūgštis, kurios nedidelis kiekis aptinkamas
žmogaus tulžyje.
Ursosan kapsulių yra vartojama:
-
cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimui; akmenys turi
būti laidūs spinduliams (nematomi
rentgenologinio tyrimo metu) ir ne daugiau kaip 15 mm skersmens;
tulžies pūslės veikla dėl
susidariusių akmenų turi būti nesutrikusi;
-
grįžtamo tulžies tekėjimo (refliukso) sukelto skrandžio
gleivinės uždegimo gydymui;
-
simptominiam pirminės bilijinės (tulžinės kepenų) cirozės
gydymui (pirminė bilijinė kepenų cirozė
yra su kepenų ciroze susijęs lėtinis uždegimas, apėmęs tulžies
latakus), jei cirozė nedekompensuota
(tai yra sunki kepenų liga, kurios metu nepažeistas kepenų audinys
jau negali kompensuoti
pablogėjusios kepenų funkcijos).
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
Cistinės fibrozės sukeltų tulžies pūslės ir kepenų sutrikimų
gydymas 6 metų ir jaunesniems kaip 18 metų
vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJA

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
URSOSAN 250 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 250 mg ursodeoksicholio rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Baltos kapsulės, užpildytos baltomis granulėmis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimas tuo atveju, kai
tulžies pūslės akmenų šešėliai nėra
matomi rentgeno nuotraukose ir yra ne didesni kaip 15 mm skersmens, o
tulžies pūslės veikla dėl
susidariusių akmenų nėra sutrikusi.
Tulžies refliukso sukelto skrandžio gleivinės uždegimo gydymas.
Simptominis pirminės bilijinės kepenų cirozės gydymas, jei ji yra
ne dekompensuota.
Vaikų populiacija
Su cistine fibroze susijusių kepenų ir tulžies pūslės funkcijos
sutrikimų gydymas 6 metų ir jaunesniems
kaip 18 metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Cholesterolinių tulžies akmenų tirpdymui ir tulžies sutirštėjimo
padarinių gydymui rekomenduojama
kasdien vartoti po 2-5 kapsules (500-1250 mg), priklausomai nuo kūno
svorio (10 mg/kg/dieną).
Visą dozę reikia išgerti vienu kartu vakare prieš miegą.
Kūno svoris
Ursodeoksicholio
rūgštis
Kapsulių
kiekis
Iki 60 kg
500 mg
2
60- 80 kg
750 mg
3
80- 100 kg
1000 mg
4
Daugiau kaip 100 kg
1250 mg
5
Gydymo laikotarpis ir efektyvumas priklauso nuo tulžies akmenų
dydžio, nuo bendradarbiavimo su
pacientu ir gali svyruoti nuo pusės iki 2 metų. Jeigu per vienerius
metus gydymo akmenys nemažėja,
toliau tęsti gydymo nerekomenduojama.
Pirmuosius tris gydymo mėnesius būtina kas 4 savaites tikrinti
serumo transaminazių kiekį. Jeigu jų
kiekis patologiškai padidėja, rekomenduojama laikinai sumažinti
Ursosan dozę. Gydymo veiksmingumą
reikia vertinti kas 6 mėnesius, atliekant ultragarsinį arba
rentgenologinį tyrimą. Šiuos tyrimus būtina
atlikti, kad būtų išaiškinta, ar akmenys nesukalkėjo. Akmen