Valaciclovir Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Valacikloviras

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

J05AB11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Valacikloviras

Dozė:

1000 mg; 500 mg; 250 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valaciclovir

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-02-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VALACICLOVIR ACTAVIS 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VALACICLOVIR ACTAVIS 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Valacikloviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Valaciclovir Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Actavis
3.
Kaip vartoti Valaciclovir Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Valaciclovir Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VALACICLOVIR ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Valaciklovir Actavis priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais
vaistais, grupei. Jis naikina virusus,
vadinamus paprastosios pūslelinės _(herpes simplex)_ virusais (HSV),
vėjaraupių _(varicella zoster)_
virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą.
Valaciklovir Actavis galima vartoti:
-
juostinei pūslelinei gydyti (suaugusiesiems);
-
HSV sukeliamoms odos infekcinėms ligoms ir lyties organų pūslelinei
gydyti (suaugusiesiems
ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda
užkirsti kelią šioms infekcinėms
ligoms pasikartoti;
-
lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams);
-
CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos
(suaugusiesiems ir vyresniems
kaip 12 metų paaugliams);
-
HSV sukeliamų pasikartojančių akių infekcinių ligų gydymui ir
profilaktikai (suaugusiesiems ir
vyresniems nei 12 metų paaugliams).
2.
KAS ŽINOTINA PRIE

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valaciclovir Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės
Valaciclovir Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės
Valaciclovir Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg valacikloviro
(valacikoviro hidrochlorido
monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg valacikloviro
(valacikoviro hidrochlorido
monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg valacikloviro
(valacikoviro hidrochlorido
monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
250 mg tabletės yra baltos, ovalo formos (13,8 x 6,9 mm), abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC1“.
500 mg tabletės yra baltos, ovalo formos (17,6 x 8,8 mm), abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC2“.
1000 mg tabletės yra baltos, ovalo formos (22,0 x 11,0 mm), abipus
išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC3“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Varicella zoster _
_ _
_ _viruso (VZV) sukeliamos infekcinės ligos: juostinė pūslelinė
_ _
_ _
Suaugusiųjų, kurių imuninis atsakas nesutrikęs, juostinės
pūslelinės ir akies juostinės pūslelinės_ _
gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Suaugusiųjų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo imuninės
sistemos slopinimas, juostinės
pūslelinės gydymas (žr. 4.4 skyrių).
_Herpes simplex _
_ _
_ _viruso (HSV) sukeltos infekcinės ligos
_ _
_ _
Valaciclovir Actavis skirtas:
-
HSV sukeliamoms odos ir gleivinės infekcinėms ligoms gydyti ir
slopinti, įskaitant:
-
pirmą kartą pasireiškusios lyties organų pūslelinės gydymą
suaugusiesiems ir paaugliams,
kurių imuninis atsakas nesutrikęs, bei suaugusiesiems, kurių
imuninis atsakas sutrikę