Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valacikloviras
SIA ELVIM
J05AB11
Valacikloviras
500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valaciclovir
Perregistruotas
2009-06-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VALACICLOVIR ELVIM 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VALACIKLOVIRAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Valaciclovir ELVIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir ELVIM 3. Kaip vartoti Valaciclovir ELVIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Valaciclovir ELVIM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VALACICLOVIR ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Valaciclovir ELVIM priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina ir sustabdo virusų, vadinamų paprastosios pūslelinės (_herpes simplex_) virusais (HSV), vėjaraupių (_varicella zoster_) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), dauginimąsi. Valaciclovir ELVIM galima vartoti: juosiančiajai pūslelinei gydyti (suaugusiesiems); HSV sukeltai odos infekcijai ir lytinių organų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda užkirsti kelią šios infekcijos pasikartojimui; lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams); CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams); akių HSV infekcijų profilaktikai ir gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALACICLOVIR ELVIM VALACICLOVIR ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija valaciklovirui ar aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valaciclovir ELVIM 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos: juosiančioji pūslelinė (herpes zoster)_ Suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, sergančių juosiančiąja pūsleline_ (herpes zoster)_ ir akių pūsleline,_ _gydymas Valaciclovir ELVIM (žr. 4.4 skyrių). Valaciclovir ELVIM skirtas juosiančiosios pūslelinės_ (herpes zoster) _gydymui tiems suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo imuninės sistemos slopinimas (žr. 4.4 skyrių). _Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos_ Valaciclovir ELVIM vartojimo indikacijos HSV sukeltos odos ir gleivinių infekcijos gydymas ir slopinimas, įskaitant: - lytinių organų pūslelinės pirmojo epizodo gydymą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas; - pasikartojančios lytinių organų pūslelinės gydymą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas; - pasikartojančios lytinių organų pūslelinės slopinimą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas. HSV sukeltų pasikartojančių akių infekcijų gydymas ir slopinimas (žr. 4.4 skyrių). Klinikinių tyrimų su HSV užsikrėtusiais pacientais, kuriems imunodeficitas pasireiškia ne dėl ŽIV infekcijos, neatlikta (žr. 5.1 skyrių). _Citomegalovirusų (CMV) sukeltos infekcijos_ CMV infekcijos ir jos sukeltos ligos prof Perskaitykite visą dokumentą