Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valsartanas
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA03
Valsartanas
320 mg; 160 mg; 40 mg; 80 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan
Perregistruotas
2010-11-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VALSACOR 320 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS valsartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Valsacor ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Valsacor 3. Kaip vartoti Valsacor 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Valsacor 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VALSACOR IR KAM JIS VARTOJAMAS Valsacor priklauso didelį kraujospūdį kontroliuoti padedančių vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Valsartanas blokuoja angiotenzino II poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis mažėja. Valsacor 320 mg plėvele dengtų tablečių galima vart oti - PADIDĖJUSIAM KRAUJOSPŪDŽIUI GYDYTI SUAUGUSIESIEMS ŽMONĖMS BEI VAIKAMS IR PAAUGLIAMS NUO 6 IKI MAŽIAU KAIP 18 METŲ . Didelis kraujospūdis didina širdies ir arterijų krūvį. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką. Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų rizika mažėja. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALS ACOR VALSACOR VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra ALERGIJA valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vai Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valsacor 320 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvelė dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: - laktozė: 114 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 320 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rudos spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms ir arterinės hipertenzijos gydymas nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Arterinė hipertenzija Rekomenduojama pradinė valsartano dozė yra 80 mg. Ji geriama kartą per parą. Reikšmingas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2, stipriausias - per 4 gydymo savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujo spaudimą tokia dozė reguliuoja nepakankamai, dozę galima didinti iki 160 mg bei 320 mg (didžiausios dozės). Valsacor galima vartoti ir kartu su kitais antihipertenziniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Kartu su valsartanu vartojant diuretikų, pvz., hidrochlorotiazido, kraujo spaudimas sumažėja labiau. Papildoma informacija apie ypatingas pacientų populiacijas _Senyviems pacientams_ Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra >10 ml/min., dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ar cholestazė, valsartano vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas be cholestazės, valsartano dozė negali būti di Perskaitykite visą dokumentą