Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vankomicinas
Mylan S.A.S.
J01XA01
Vancomycin
1000 mg; 500 mg
milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
leisti į veną
Receptinis
Vancomycin
Išregistruotas
2013-02-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VANCOMYCIN MYLAN 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI VANCOMYCIN MYLAN 1000 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI Vankomicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. – Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vancomycin Mylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vancomycin Mylan 3. Kaip vartoti Vancomycin Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vancomycin Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VANCOMYCIN MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Vankomicinas yra antibiotikas, priklausantis antibiotikų grupei, vadinamai glikopeptidais. Vankomicinas veikia naikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias infekcines ligas. Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas infuzinis tirpalas. Visose amžiaus grupėse vankomicinas yra vartojamas infuzijos būdu šių sunkių infekcinių ligų gydymui: - odos ir poodinių audinių; - kaulų ir sąnarių; - plaučių, vadinamos „pneumonijos“; - vidinių širdies sluoksnių (endokardito) gydymui ir profilaktikai pacientams, kuriems atliekamos didelės apimties chirurginės procedūros; - centrinės nervų sistemos; - kraujo infekcinių ligų, kurios yra susijusios su anksčiau išvardintomis infekcinėmis ligomis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VANCOMYCIN MYLAN VANCOMYCIN MYLAN VARTOTI NEGALIMA – jeigu yra alergija vankomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Po vankomicino suleidimo į akį pranešta apie sunkų šalutinį poveikį, kuris gali sukelti apakimą. Pasitarkite su gydytoju arba ligoninės vaistinink Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vancomycin Mylan 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Vancomycin Mylan 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 500 mg vankomicino (tai atitinka ne mažiau nei 525 000 TV). Šį kiekį ištirpinus 10 ml injekcinio vandens, gautame infuzinio tirpalo koncentrate yra 50 mg/ml vankomicino. Kiekviename flakone yra vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 1000 mg vankomicino (tai atitinka ne mažiau nei 1 050 000 TV). Šį kiekį ištirpinus 20 ml injekcinio vandens, gautame infuzinio tirpalo koncentrate yra 50 mg/ml vankomicino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Balti arba beveik balti milteliai. Paruošto infuzinio tirpalo koncentrato pH reikšmė yra 2,5–4,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vankomicinas skirtas visų amžiaus grupių pacientų toliau nurodytų infekcinių ligų gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius): – komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų; – kaulų ir sąnarių infekcinių ligų; – visuomenėje įgytos pneumonijos; – ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant ventiliacinę pneumoniją; – infekcinio endokardito; – ūminio bakterinio meningito; – bakteremijos, pasireiškiančios kartu su bet kuria anksčiau išvardinta infekcija arba esant įtariamai sąsajai su ja. Vankomicinas gali būti vartojamas perioperacinei bakterinio endokardito profilaktikai didelės rizikos visų amžiaus grupių pacientams, kuriems atliekama didelės apimties chirurginė procedūra. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Prireikus vankomiciną galima derinti su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais. _Vartojimas į veną_ Pradinė dozė turi būti apskaičiuojama Perskaitykite visą dokumentą