Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprostadilis
UCB Pharma GmbH
C01EA01
Alprostadilis
20 µg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną;leisti į arteriją
Receptinis
Alprostadil
Išregistruotas
1999-09-02
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS vasaprostan 20 mikrogramų milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje ampulėje yra 48,2 mg miltelių, kuriuose yra 20 mikrogramų alprostadilio (klatrato komplekso su alfadeksu 1:1 formoje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui Liofilizuoti baltos spalvos milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinės III arba IV stadijos (pagal _Fontaine_ klasifikaciją) periferinių arterijų okliuzinės ligos gydymas. Nerekomenduojama leisti į veną, sergant IV stadijos periferinių arterijų okliuzine liga. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus_ Nerekomenduojama leisti į veną, sergant IV stadijos periferinių arterijų okliuzine liga. _Infuzija į veną, esant III stadijai_ Remiantis esama informacija ir, jeigu gydytojo neskirta kitaip, į veną vaistinį preparatą reikia dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Ištirpinti dviejų vasaprostan ampulių turinį (40 mikrogramų alprostadilio) 50–250 ml fiziologinio tirpalo ir paruoštą tirpalą per 2 val. sulašinti į veną. Tokia dozė į ją suleidžiama 2 kartus per parą. Preparato galima dozuoti ir kitokiu būdu: trijų ampulių turinį (60 mikrogramų alprostadilio) ištirpinti 50– 250 ml fiziologinio tirpalo ir paruoštą tirpalą per 2 val. sulašinti į veną. Tokia dozė į ją suleidžiama kartą per parą. Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu arba kurių širdies veikla sutrikusi, skysčių infuzija gali būti rizikinga, todėl tokiems pacientams per parą jų galima suleisti ne daugiau kaip 50–100 ml. Skysčius leisti reikia infuzijos pompa. _Infuzija į arteriją, esant III ir IV stadijai_ 2 Remiantis esama informacija, į arteriją vaistinį preparatą rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Vienos vasaprostan ampulės turinį (20 mikrogramų alprostadilio) reikia tirpinti 50 ml f Perskaitykite visą dokumentą