Vectormune FP ILT + AE

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

Prieinama:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

ATC kodas:

Not assigned

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

Farmakoterapinė grupė:

Vištiena

Gydymo sritis:

Immunologicals for aves, Live viral vaccines, Domestic fowl

Terapinės indikacijos:

For active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Produkto santrauka:

Revision: 1

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2020-04-24

Pakuotės lapelis

B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
VECTORMUNE FP ILT + AE, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI
SUSPENSIJAI RUOŠTI VIŠTOMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
VENGRIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vectormune FP ILT + AE, liofilizatas ir skiediklis injekcinei
suspensijai ruošti vištoms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje dozėje (0,01 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
gyvo rekombinantinio paukščių raupų viruso, turinčio paukščių
infekcinio laringotracheito viruso
sulietą membranos baltymą ir enkapsiduotą baltymą (rFP-LT)
2,7 – 4,5 log10 TCID50*,
Calnek 1143 (AE) padermės paukščių encefalomielito viruso
2,7 – 4,5 log10 EID50**.
*
50% audinių kultūros užkrečianti dozė.
**50% kiaušinių užkrečianti dozė.
Liofilizatas: balkšvai-rusvas.
Skiediklis: skaidrus mėlynas skystis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Vištoms nuo 8 iki 13 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint
sumažinti paukščių raupų sukeliamus
odos pažeidimus, sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito
sukeliamus klinikinius požymius ir
gerklų
pažeidimus,
ir
sumažinti
kiaušinių
produkcijos
nuostolius,
sukeliamus
paukščių
encefalomielito.
Imuniteto pradžia:
Paukščių raupams ir paukščių infekciniam laringotracheitui: 3
sav. po vakcinacijos.
Paukščių encefalomielitui: 20 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė:
Paukščių raupams: 34 sav. po vakcinacijos.
Paukščių infekciniam laringotracheitui ir paukščių
encefalomielitui: 57 sav. po vakcinavimo.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
20
Maži patinimai ir (ar) šašai, tipiški paukščių raupų vakcinai,
yra labai dažni ir turėtų išnykti per 14 d.
po vakcinacijos.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija

Prekės savybės

I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vectormune FP ILT + AE, liofilizatas ir skiediklis injekcinei
suspensijai ruošti vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (0,01 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
gyvo rekombinantinio paukščių raupų viruso, turinčio paukščių
infekcinio laringotracheito viruso
sulietą membranos baltymą ir enkapsiduotą baltymą (rFP-LT)
2,7 – 4,5 log10 TCID50*,
Calnek 1143 (AE) padermės paukščių encefalomielito viruso
2,7 – 4,5 log10 EID50**.
*
50% audinių kultūros užkrečianti dozė.
**50% kiaušinių užkrečianti dozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Liofilizatas: balkšvai-rusvas.
Skiediklis: skaidrus mėlynas skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vištoms nuo 8 iki 13 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint
sumažinti paukščių raupų sukeliamus
odos pažeidimus, sumažinti paukščių infekcinio laringotracheito
sukeliamus klinikinius požymius ir
gerklų
pažeidimus,
ir
sumažinti
kiaušinių
produkcijos
nuostolius,
sukeliamus
paukščių
encefalomielito.
Imuniteto pradžia:
Paukščių raupams ir paukščių infekciniam laringotracheitui: 3
sav. po vakcinavimo.
Paukščių encefalomielitui: 20 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė:
Paukščių raupams: 34 sav. po vakcinavimo.
Paukščių infekciniam laringotracheitui ir paukščių
encefalomielitui: 57 sav. po vakcinavimo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
2
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Paukščių encefalomielito vakcininės padermės virusas gali
išplisti tarp nevakcinuotų vištų. Reikia
imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės