Vendal retard

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Morfino hidrochloridas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N02AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Morphine hydrochloride

Dozė:

10 mg; 30 mg; 100 mg; 200 mg; 60 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Morphine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-11-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VENDAL RETARD 10 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
VENDAL RETARD 30 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
VENDAL RETARD 60 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
VENDAL RETARD 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
VENDAL RETARD 200 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
morfino hidrochlorido trihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vendal retard ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vendal retard
3.
Kaip vartoti Vendal retard
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vendal retard
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VENDAL RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vendal retard yra labai stiprus ir veiksmingas skausmą malšinantis
vaistas, vartojamas stipraus ir labai
stipraus skausmo ilgalaikiam malšinimui, kai nepakanka kitų skausmą
malšinančių vaistų poveikio. Jo
negalima vartoti nestipriam skausmui malšinti.
Vendal retard pasižymi ypatinga vaisto forma, kurioje yra sistema,
leidžianti kontroliuoti morfino
išsiskyrimą tokiu būdu, kad vaisto poveikis išliktų 12 valandų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VENDAL RETARD
VENDAL RETARD VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate kvėpavimo sistemos ligomis arba yra pasunkėjęs
kvėpavimas dėl kitų priežasčių;
-
jeigu sutrikusi gleivių sekrecija;
-
jeigu kamuoja traukul

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vendal retard 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg morfino
hidrochlorido, atitinkančio
7,6 mg morfino.
Kiekvienoje 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg morfino
hidrochlorido, atitinkančio
22,79 mg morfino.
Kiekvienoje 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg morfino
hidrochlorido, atitinkančio
45,6 mg morfino.
Kiekvienoje 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg
morfino hidrochlorido, atitinkančio
75,95 mg morfino.
Kiekvienoje 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg
morfino hidrochlorido, atitinkančio
151,90 mg morfino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
10 mg:
laktozė monohidratas – 8 mg tabletėje
30 mg:
laktozė monohidratas – 24,74mg tabletėje
60 mg:
laktozė monohidratas – 49,48 mg tabletėje
saulėlydžio geltonasis (E110)
100 mg:
laktozė monohidratas – 82,2 mg tabletėje
saulėlydžio geltonasis (E110)
200 mg:
laktozė monohidratas – 164,4 mg tabletėje
ponso 4R (E124)
saulėlydžio geltonasis (E110)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
10 mg: baltos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
30 mg: mėlynai žalios apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės.
60 mg: geltonos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės.
100 mg: geltonai oranžinės apskritos abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės.
200 mg: raudonos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stipraus ir labai stipraus skausmo (pvz., naviko sukelto skausmo),
kurio neįmanoma kontroliuot