Venofer

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Geležis

Prieinama:

Vifor France

ATC kodas:

B03AC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Iron

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Iron, parenteral preparations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2004-04-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Venofer 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Geležis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Venofer ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Venofer
3.
Kaip vartoti Venofer
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Venofer
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VENOFER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Venofer yra vaistas, kurio sudėtyje yra geležies sacharozės
pavidalu.
Venofer yra vartojamas į veną geležies trūkumui šalinti, kai
gydymas geriamosiomis geležies
tabletėmis negalimas arba neveiksmingas.
Prieš vartojant gydytojas atliks kraujo tyrimą ir nustatys Jums
reikalingą Venofer dozę.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VENOFER
VENOFER VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra pasireiškusi sunki alerginė (padidėjusio jautrumo)
reakcija kitiems leidžiamiesiems
geležies preparatams;
-
jeigu mažakraujystę Jums sukėlė ne geležies trūkumas;
-
jei Jūsų kraujyje yra geležies perteklius arba geležies
pasisavinimas organizme yra sutrikęs.
Jeigu abejojate, prieš vartodami Venofer kreipkitės į gydytoją.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti
Venofer:
-
jeigu yra pasireiškusi alergija vaistams;
-
jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige;
-
jeigu sergate reumatoidiniu artritu;
-

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1/23
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Venofer 20 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg geležies (geležies sacharozės
pavidalu) (geležies (III) hidroksido–
sacharozės komplekso pavidalu).
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies sacharozės
pavidalu) (geležies (III)
hidroksido–sacharozės komplekso pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Venofer yra tamsiai rudas neskaidrus vandeninis tirpalas.
pH yra 10,5 – 11,0.
Osmoliariškumas – 1250 mosmol/l.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geležies stokos šalinimas, esant toliau išvardintoms būklėms:

negalima vartoti geriamųjų vaistinių preparatų, pvz., dėl
netoleravimo;

įrodytas nepakankamas geriamųjų geležies vaistinių preparatų
veiksmingumas;

kliniškai būtina greitai papildyti geležies atsargas.
Geležies stokos diagnozė turi būti pagrįsta reikiamais
laboratoriniais tyrimais (pvz., hemoglobino,
feritino koncentracijos serume, serumo geležies, transferino
prisotinimo ir kt.).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kiekvieną kartą atidžiai stebėkite, ar Venofer vartojimo metu ir
po vartojimo pacientams nepasireiškė
padidėjusio jautrumo požymių ar simptomų.
Venofer turėtų būti vartojamas tik visa būtina gaivinimo įranga
aprūpintoje aplinkoje ir kai netoliese
yra personalo, išmokyto atpažinti ir suvaldyti anafilaksines
reakcijas. Mažiausiai 30 minučių po
kiekvieno Venofer pavartojimo reikia stebėti, ar pacientui
nepasireiškė nepageidaujamas poveikis
(žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas
Bendrą Venofer dozę reikia apskaičiuoti kiekvienam pacientui
individualiai, negalima jos viršyti.
_Dozės apskaičiavimas_
Dozė apskaičiuojama, atsižvelgiant į bendrą geležies trūkumą,
kuris nustatomas pagal tokią formulę:
bendras geležies trūkumas (mg)

kūno svoris (kg) x (reikiama Hb koncentracija, iš