Venorix 300 300 mg/3 ml Solução injetável

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Sulfato de dermatano

Prieinama:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kodas:

B01AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sulfate dermatano

Dozė:

300 mg/3 ml

Vaisto forma:

Solução injetável

Sudėtis:

Sulfato de dermatano, sal sódico 100 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via intramuscular

Vienetai pakuotėje:

Ampola 4 unidade(s) - 3 ml

Klasė:

4.3.1.4 - Outros anticoagulantes

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

dermatan sulfate

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4260592 CNPEM: 50102583 CHNM: 10040908 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2003-01-14

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Venorix 100, 100 mg /2 ml, Solução injectável
Venorix 200, 200 mg /2 ml, Solução injectável
Venorix 300, 300 mg /3 ml, Solução injectável
Sulfato de dermatano
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Venorix e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Venorix
3. Como utilizar Venorix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venorix
6. Outras informações
1. O QUE É VENORIX E PARA QUE É UTILIZADO
O Sulfato de dermatano é um glicosaminoglicano de origem natural, que
potencia a
acção de um inibidor fisiológico específico da trombina - o
co-factor heparínico II –
sendo desprovido de efeitos sobre o principal co-factor da heparina, a
antitrombina
III.
Indicação terapêutica: prevenção da trombose venosa profunda.
2. ANTES DE UTILIZAR VENORIX
Não utilize Venorix:
-
se
tem
hipersensibilidade
ao
Sulfato
de
dermatano,
ou
a
qualquer
outro
componente de Venorix.
- se tem alterações congénitas ou adquiridas da coagulação, que
predisponham a
risco hemorrágico.
- se tem hemorragia grave actual ou recente.
- se tem hipertensão arterial não controlada.
Tome especial cuidado com Venorix:
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08-06-2018
INFARMED
- se é doente com insuficiência renal (creatininémia > 2 mg/dl),
pois não existe
experiência clínica de prevenção da Trombose Venosa Profunda.
- em pediatria, uma vez que não se encontra disponível informação
relativa ao uso
do Sulfato de dermatano.nesta situação.
Ao contrário do que se

Prekės savybės

APROVADO EM
09-11-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venorix 300, 300 mg/3 ml, solução injectável.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A composição por ampola é:
Substância activa
Sulfato de dermatano, sal sódico
300 mg/3 ml
Excipientes
Cloreto de sódio
Lista completa de excipientes, ver
secção 6.1.
9 mg/ml
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção da trombose venosa profunda.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia depende do grau de risco tromboembólico. Assim:
Em Medicina (doentes acamados; doentes com tromboflebite aguda das
veias superficiais
ou varicoflebite): 100 mg ou 200 mg/dia por via intramuscular numa
única administração
diária, até à completa recuperação do doente ou à resolução
dos sintomas de flebite.
Em Cirurgia abdominal, torácica, ginecológica e urológica: segundo
o grau de risco
individual, de 100 a 300 mg/dia por via intramuscular, numa única
administração diária.
O tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção e termina
aquando da completa
recuperação do doente. Nos doentes operados devido a neoplasia, o
tratamento é iniciado
dois dias antes da intervenção: a dose intramuscular é de 600 mg no
primeiro dia do
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09-11-2009
INFARMED
tratamento (300 mg cada 12 horas) e sucessivamente de 300 mg/dia numa
única injecção
diária até completa mobilização. Em qualquer dos casos, o
tratamento deverá manter-se
pelo menos até se completar a primeira semana pós-operatória.
Em
Cirurgia
ortopédica
major
(p.
ex.
cirurgia
da
anca):
segundo
o
grau
de risco
individual, 300 mg/dia numa única administração diária ou 600
mg/dia (300 mg cada 12
horas) por via intramuscular. Nos tratamentos de eleição, o
tratamento é iniciado dois
dias antes da intervenção e prossegue até completa mobilização do
doente. Na cirurgia
traumática (fractura da anca), o t