Vetaketam 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Ketaminum

Prieinama:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC kodas:

QN01AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ketaminum

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło; koń; kot; owca; pies; świnia

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 3 dni, koń - tkanki jadalne - 3 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, owca - tkanki jadalne - 3 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022819; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022826; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022802

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

14
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vetaketam, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów,
koni, bydła, owiec i świń
2.
SKŁAD
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każdy ml zawiera:
ketamina 100 mg (w postaci ketaminy chlorowodorku 115,33 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Chlorobutanol (w postaci chlorobutanolu
półwodnego)
3 mg
Klarowny roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot, koń, bydło, owca, świnia.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Znieczulenie po uprzedniej premedykacji w celu wykonania
krótkotrwałych 10–40 minutowych
zabiegów chirurgicznych, niewywołujących bólu trzewnego (np.
usuwanie kamienia nazębnego,
usuwanie ciał obcych z jamy ustnej, przełyku, nacinanie ropni,
zmiana opatrunków, badania RTG,
badania kliniczne zwierząt agresywnych i pobudliwych).
Pełne znieczulenie z premedykacją, w połączeniu z innymi lekami
(miorelaksacyjnymi,
przeciwbólowymi, innymi anestetykami lub neuroleptykami) np. do
operacji złamań, repozycji
zwichnięcia, kastracji, amputacji, cesarskiego cięcia, laparotomii,
usuwania guzów nowotworowych,
nacięcia ropni, operacji przepuklin, krioterapii grudkowego zapalenia
trzeciej powieki, a także
indukcji znieczulenia wziewnego.
Jako lek indukcyjny do znieczulenia wziewnego (np. w zabiegach
okulistycznych).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością układu krążenia,
niewydolnością wątroby i nerek.
Nie stosować u zwierząt z nadciśnieniem, urazami głowy, otwartymi
urazami gałki ocznej lub
w przypadku zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Nie stosować u zwierząt w stanie szoku lub nadmiernie pobudzonych.
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzona padaczką.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Prekės savybės

1
_[Version 9,10/2021]_
_corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vetaketam, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów,
koni, bydła, owiec i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każdy ml zawiera:
ketamina 100 mg (w postaci ketaminy chlorowodorku 115,33 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Chlorobutanol (w postaci chlorobutanolu
półwodnego)
3 mg
Woda do wstrzykiwań
Klarowny roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot, koń, bydło, owca, świnia.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Znieczulenie po uprzedniej premedykacji w celu wykonania
krótkotrwałych 10–40 minutowych
zabiegów chirurgicznych, niewywołujących bólu trzewnego (np.
usuwanie kamienia nazębnego,
usuwanie ciał obcych z jamy ustnej, przełyku, nacinanie ropni,
zmiana opatrunków, badania RTG,
badania kliniczne zwierząt agresywnych i pobudliwych).
Pełne znieczulenie z premedykacją, w połączeniu z innymi lekami
(miorelaksacyjnymi,
przeciwbólowymi, innymi anestetykami lub neuroleptykami) np. do
operacji złamań, repozycji
zwichnięcia, kastracji, amputacji, cesarskiego cięcia, laparotomii,
usuwania guzów nowotworowych,
nacięcia ropni, operacji przepuklin, krioterapii grudkowego zapalenia
trzeciej powieki, a także
indukcji znieczulenia wziewnego.
Jako lek indukcyjny do znieczulenia wziewnego (np. w zabiegach
okulistycznych).
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością układu krążenia,
niewydolnością wątroby i nerek.
Nie stosować u zwierząt z nadciśnieniem, urazami głowy, otwartymi
urazami gałki ocznej lub
w przypadku zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Nie stosować u zwierząt w stanie szoku lub nadmiernie pobudzonych.
Nie stosować u zw