Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Perindoprilio argininas/Amlodipinas
Les Laboratoires Servier
C09BB04
Perindoprilio arginine/Amlodipinas
7 mg/5 mg; 3,5 mg/2,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril and amlodipine
Perregistruotas
2015-05-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VIACORAM 3,5 MG / 2,5 MG TABLETĖS VIACORAM 7 MG / 5 MG TABLETĖS perindoprilio argininas / amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Viacoram ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Viacoram 3. Kaip vartoti Viacoram 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Viacoram 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VIACORAM IR KAM JIS VARTOJAMAS Viacoram susideda iš dviejų veikliųjų sudedamųjų medžiagų – perindoprilio ir amlodipino. Abi šios medžiagos padeda sumažinti aukštą Jūsų kraujo spaudimą. Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius (kuris priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, grupei). Kartu jie išplečia ir atpalaiduoja kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti ir Jūsų širdžiai būtų lengviau palaikyti gerą kraujotaką. Viacoram skiriamas aukštam kraujo spaudimui (hipertenzijai) gydyti suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIACORAM VIACORAM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui ar bet kokiam kitam AKF inhibitoriui, amlodipinui ar bet kokiam kitam kalcio kanalų blokatoriui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu turite rimtų inkstų veiklos sutrikimų; - jeigu anksčiau Jums buvo tokių simptomų Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viacoram 3,5 mg / 2,5 mg tabletės Viacoram 7 mg / 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 2,378 mg perindoprilio, atitinkančio 3,5 mg perindoprilio arginino ir 3,4675 mg amlodipino besilato, atitinkančio 2,5 mg amlodipino. Kiekvienoje tabletėje yra 4,756 mg perindoprilio, atitinkančio 7 mg perindoprilio arginino ir 6,935 mg amlodipino besilato, atitinkančio 5 mg amlodipino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 31,62 mg laktozės monohidrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 63,23 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Balta apvali 5 mm skersmens tabletė. Balta apvali 6 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta . 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Viacoram skirtas suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vaistinis preparatas vartojamas per burną. Viacoram 3,5 mg / 2,5 mg skiriamas kaip pirmojo pasirinkimo vaistinis preparatas pacientams, kuriems diagnozuota arterinė hipertenzija. Rekomenduojama pradinė Viacoram dozė yra 3,5 mg / 2,5 mg vieną kartą per parą kasdien. Po mažiausiai keturių gydymo savaičių dozę galima padidinti iki 7 mg/5 mg vieną kartą per parą kasdien pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai sureguliuotas Viacoram 3,5 mg / 2,5 mg doze. _YPATINGOS POPULIACIJOS_ _Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius)_ Viacoram negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensui esant mažesniam kaip 30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kuriems yra vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas tarp 30 ml/min. ir 60 ml/min.) pradinė rekomenduojama Viacoram dozė yra 3,5 mg / 2,5 mg kas antrą parą. Pacientams, kurių kraujospūdis sureguliuotas nepakankamai, 3,5 mg / 2,5 mg Via Perskaitykite visą dokumentą