Viclonor 75 mg depottabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

DICLOFENACNATRIUM

Prieinama:

Nordic Prime ApS

ATC kodas:

M01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

diclofenac sodium

Dozė:

75 mg

Vaisto forma:

depottabletter

Leidimo data:

2024-05-04

Pakuotės lapelis

1
P130696-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VICLONOR 75 MG OG 100 MG DEPOTTABLETTER
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Viclonor
3.
Sådan skal du tage Viclonor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium, som er det aktive stof i Viclonor, tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes non-
steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er), der bruges mod
smerter og
betændelsestilstande.
Viclonor lindrer betændelsessymptomer som f.eks. hævelser og smerter
og virker febernedsættende.
Det har ingen virkning på årsagerne til en betændelsestilstand
eller feber.
Viclonor kan anvendes til behandling af:
•
gigt, herunder betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis),
slidgigt (artrose) og visse former for
rygsmerter (vertebral ledsygdom).
•
smertefuld, betændt, såkaldt “frossen” skulder.
Det aktive stof i depottabletterne (diclofenacnatrium) bliver frigivet
i kroppen over længere tid. Derfor
er depottabletterne ikke egnede til situationer, hvor du har behov for
hurtig eller øjeblikkelig lindring
af dine symptomer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VICLONOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

Prekės savybės

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VICLONOR, DEPOTTABLETTER 75 MG (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
06659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Viclonor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 75 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver depottablet indeholder 90,8 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af:

Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme: Rheumatoid
arthritis,
osteoarthritis inklusive spondylartrosis.

Periarthritis humeroscapularis (grundet den analgetiske effekt af
diclofenacnatrium).
Siden formuleringen af dette lægemiddel er en depotformulering, er
produktet ikke
indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende virkning
(smertelindring).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generel information
Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at
anvende den laveste
effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere
symptomerne (se pkt. 4.4).
_dk_hum_67535_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Dosering
_VOKSNE_
Den anbefalede daglige begyndelsesdosis er 75-150 mg administreret en
eller to gange
dagligt.
I tilfælde af mild sygdom og ved langtidsbehandling er 75 mg dagligt
normalt
tilstrækkeligt.
Den maksimale daglige dosis er 150 mg.
_SÆRLIGE POPULATIONER_
_Nedsat nyrefunktion_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
nyrefunktion eller nyresvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion. Der kan derfor
ikke gives specifikke doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales,
når diclofenac
administreres til patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion
(se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion eller leversvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Der kan derfor
ikke gives spec