Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
SOPHARMA AD
A11CC05
Kolekalciferolis
0,5 mg/ml
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Perregistruotas
2015-12-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VIDERAL 0,5 MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) kolekalciferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Videral ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Videral 3. Kaip vartoti Videral 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Videral 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VIDERAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Videral sudėtyje yra kolekalciferolio (vitamino D 3 ). Šis vaistas skirtas: - vaikų ir suaugusiųjų rachito ir osteomaliacijos (kaulų suminkštėjimo ar susilpnėjimo dėl vitamino D trūkumo) profilaktikai; - neišnešiotų naujagimių rachito profilaktikai; - vaikų ir suaugusiųjų vitamino D trūkumo (įskaitant rachitą ir osteomaliaciją) gydymui; - didelės rizikos grupių pacientų (įskaitant nutukusius pacientus, pacientus, kuriems nustatyta malabsorbcijos sindromų ir pacientus, vartojančius vaistų, kurie daro įtaką vitamino D metabolizmui) vitamino D trūkumo profilaktikai; - pacientų, sergančių vitamino D trūkumu ar pacientų, kuriems yra vitamino D nepakankamumo rizika, papildomam osteoporozės (ligos, dėl kurios sumažėja kaulų tankis, kaulai pamažu tampa silpnesni, trapesni, didėja jų lūžio rizika) gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIDERAL VIDERAL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra hiperkalcemija (padid Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Videral 0,5 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo ml (40 lašų) yra 0,5 mg kolekalciferolio, atitinkančio 20 000 TV vitamino D 3 . Kiekviename tirpalo laše yra 12,5 mikrogramo kolekalciferolio, atitinkančio 500 TV vitamino D 3 . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas) Skaidrus, aliejingas, bespalvis ar šviesiai gelsvos spalvos, bekvapis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Videral skirtas: - vaikų ir suaugusiųjų rachito ir osteomaliacijos profilaktikai; - neišnešiotų naujagimių rachito profilaktikai; - vaikų ir suaugusiųjų vitamino D trūkumo (įskaitant rachitą ir osteomaliaciją) gydymui; - didelės rizikos grupių pacientų (įskaitant nutukusius pacientus, pacientus, kuriems nustatyta malabsorbcijos sindromų ir pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, kurie daro įtaką vitamino D metabolizmui) vitamino D trūkumo profilaktikai; - pacientų, sergančių vitamino D trūkumu ar pacientų, kuriems yra vitamino D nepakankamumo rizika, papildomam osteoporozės gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kiekvienu atveju gydytojas dozę parenka individualiai, atsižvelgdamas į kūno svorį, būklės pobūdį ir sunkumą. Vitamino D atsargų kiekį organizme tiksliausiai galima įvertinti išmatuojant 25- hidroksikolekalciferolio [kalcifediolis – 25(OH)D] koncentraciją serume. Kraujo serume cirkuliuojančio 25-hidroksikolekalciferolio [25(OH)D] koncentracija, išmatuota patikimu tyrimo metodu yra rekomenduojamas biologinis žymeklis vertinant vitamino D būklę organizme pacientams, kuriems yra vitamino D nepakankamumo rizika. Rachito ir osteomaliacijos profilaktika vaikams ir suaugusiesiems: _Išnešiotiems naujagimiams_ 1 lašas per parą (atitinka 500 TV vitamino D 3 ). _Kūdikiams ir vaikams (nuo 28 dienų iki 23 mėnesių), vaikams ir suaugusiesiems_ 1 Perskaitykite visą dokumentą