VIDONORM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

C09BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Dozė:

8 mg/10 mg; 8 mg/5 mg; 4 mg/5 mg; 4 mg/10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Perindopril and amlodipine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-08-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIDONORM 4 MG/5 MG TABLETĖS
VIDONORM 8 MG/5 MG TABLETĖS VIDONORM 4 MG/10 MG TABLETĖS VIDONORM 8 MG/10 MG TABLETĖS
tert-butilamino perindoprilis ir amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra VIDONORM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant VIDONORM
3.
Kaip vartoti VIDONORM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti VIDONORM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIDONORM IR KAM JIS VARTOJAMAS
VIDONORM skiriamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) ir
(arba) stabiliajai vainikinių
arterijų ligai (būklė, kuriai esant, sutrinka arba nutrūksta
širdies aprūpinimas krauju) gydyti.
Pacientams, kurie vartojo atskiras perindoprilio ir amlodipino
tabletes, vietoj jų galima vartoti vieną
VIDONORM tabletę, kurios sudėtyje yra abi veikliosios medžiagos.
VIDONORM yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios
medžiagos: perindoprilis ir
amlodipinas. Perindoprilis yra AKF (angiotenzino konvertuojančio
fermento) inhibitorius.
Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius (priklauso vaistų,
vadinamų dihidropiridinais, grupei).
Kartu šie vaistai plečia ir atpalaiduoja kraujagysles, dėl to
kraujas jomis lengviau teka ir todėl
sumažėja širdies darbas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIDONORM
VIDONORM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai perindopriliui arba kuriam
nors kitam AKF inhibitoriui,
amlodipino bes

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VIDONORM 4 mg/5 mg tabletės
VIDONORM 8 mg/5 mg tabletės
VIDONORM 4 mg/10 mg tabletės
VIDONORM 8 mg/10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VIDONORM 4
mg/5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 5 mg
amlodipino (amlodipino besilato
pavidalu).
VIDONORM 8
mg/5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 5 mg
amlodipino (amlodipino besilato
pavidalu).
VIDONORM 4
mg/10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 10 mg
amlodipino (amlodipino besilato
pavidalu).
VIDONORM 8
mg/10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 10 mg
amlodipino (amlodipino besilato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
VIDONORM 4
mg/5
mg tabletės:
baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, 8 mm skersmens
tabletės. Vienoje jų pusėje yra įspaudas „CH3“, kitoje pusėje
įspaudo nėra.
VIDONORM 8
mg/5
mg tabletės:
baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, 8 mm skersmens
tabletės. Vienoje jų pusėje yra įspaudas „CH4“, kitoje pusėje
įspaudo nėra.
VIDONORM 4
mg/10
mg tabletės:
baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, 11 mm skersmens
tabletės. Vienoje jų pusėje yra įspaudas „CH5“, kitoje pusėje
įspaudo nėra.
VIDONORM 8
mg/10
mg tabletės:
baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, 11 mm skersmens
tabletės. Vienoje jų pusėje yra įspaudas „CH6“, kitoje pusėje
įspaudo nėra.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
VIDONORM skirtas pirminės arterinės hipertenzijos ir (arba)
stabiliosios išeminės širdies ligos
pakeičiamajam gydymui pacientams, kurių būklė jau yra
kontroliuojama tokiomis pat kartu vartojamų
atskirų perindoprilio ir amlodipino vaistinių preparatų dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia vartoti po vieną tabletę vieną kartą per