Vigamox

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Moksifloksacinas

Prieinama:

SIA Novartis Baltics

ATC kodas:

S01AE07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moksifloksacinas

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Moxifloxacin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-07-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIGAMOX 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
moksifloksacinas _(moxifloxacinum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vigamox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vigamox
3.
Kaip vartoti Vigamox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vigamox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIGAMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vigamox sudėtyje yra veikliosios medžiagos moksifloksacino.
Moksifloksacinas priklauso antibiotikų,
vadinamų fluorochinolonais, vartojamiems bakterinėms akies
infekcijoms gydyti, grupei.
Akių lašai Vigamox vartojami bakterijų sukeltoms akių infekcijoms
(konjunktyvitui) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIGAMOX
VIGAMOX VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija moksifloksacinui, kitiems chinolonams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

JEIGU JŪS PATIRIATE ALERGINĘ REAKCIJĄ Į VIGAMOX. Alerginės
reakcijos pasireiškia nedažnai, o
sunkios reakcijos – retai. Jei patiriate bet kokią alerginę
(padidėjusio jautrumo) reakciją arba bet
kokį šalutinį poveikį, žr. 4 skyrių.

JEIGU NEŠIOJATE KONTAKTINIUS LĘŠIUS – pajutę bet kokius akių
infekcijos požymius arba simptomus,
lęšių nebenešiokite. Vietoje jų nešiokite akinius. Lęšius
galima pradėti vėl nešioti tik praėjus
infekcijos požy

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vigamox 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 5,45 mg moksifloksacino hidrochlorido, atitinkančio
5 mg moksifloksacino.
Kiekviename akių tirpalo laše yra 190 mikrogramų moksifloksacino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, žalsvai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus pūlingo bakterinio konjunktyvito, sukelto moksifloksacinui
jautrių bakterijų padermių (žr. 4.4 ir
5.1 skyrius) gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus (≥_
_ _
_ _
_ 65_
_ _
_ _
_ metų)_
_ _
_ _
Dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) 3 kartus per
parą.
Infekcija dažniausiai sumažėja per 5 paras, tada gydymą reikia
tęsti dar 2–3 paras. Jei per 5 paras nuo
gydymo pradžios būklė nepagerėja, reikia iš naujo apsvarstyti
diagnozę ir (arba) gydymą. Gydymo trukmė
priklauso nuo ligos sunkumo bei infekcijos klinikinės ir
bakteriologinės eigos.
_Vaikų populiacija_
Dozės koreguoti nereikia.
_Sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija_
Dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti tik ant akių. Negalima leisti. Vigamox 5 mg/ml akių lašų
(tirpalas) negalima leisti po jungine arba
vartoti tiesiai į priekinės akies kamerą.
Kad nebūtų užterštas lašintuvo galas ir tirpalas, lašinant
reikia stengtis lašintuvo galu neliesti vokų,
aplinkinių audinių ar kitų paviršių.
Kad lašai nebūtų absorbuojami nosies gleivinėje, ypač vartojant
kūdikiams arba vaikams, sulašinus reikia
pirštais užspausti nosinį ašarų kanalą ir palaikyti 2–3
minutes. Jei nuėmus dangtelį pirmąjį atidarymą
rodantis nulaužiamas žiedas yra laisvas, jį prieš vaistinio
preparato vartojimą reikia nuimti.
Jei v