Vinorelbine Alvogen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Vinorelbinas

Prieinama:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

ATC kodas:

L01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vinorelbinas

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Vinorelbine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2019-03-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VINORELBINE ALVOGEN 20 MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
VINORELBINE ALVOGEN 30 MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
VINORELBINE ALVOGEN 80 MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
Vinorelbinas (tartrato pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vinorelbine Alvogen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbine Alvogen
3.
Kaip vartoti Vinorelbine Alvogen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vinorelbine Alvogen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VINORELBINE ALVOGEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vinorelbine Alvogen sudėtyje yra veikliosios medžiagos vinorelbino
(tartrato pavidalu), kuri priklauso
žiemės alkaloidų grupės vaistams, skirtiems vėžio gydymui.
Vinorelbine Alvogen yra skirtas kia kurioms plaučių ir krūties
vėžio formoms gydyti pacientams,
vyresniems kaip 18 metų:
-
pažengusio nesmulkialąstelinio plaučių vežio gydymui;
-
pažengusio krūties vėžio gydymui, jeigu kitoks gydymas netinka.
Jūsų gydytojas gali paskirti šį vaistą bet kuriai kitai ligai
gydyti, ar kitokią dozę, nei nurodyta šiame
pakuotės lapelyje. Visada laikykitės gydytojo arba vaistininko
nurodymų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VINORELBINE ALVOGEN
VINORELBINE ALVOGEN VARTOTI NEGALIMA:
-
Jei yra alergija vinorelbinui, bet kuriems kitiems panašiems
priešvėžiniams vaistams,
priklausantiems taip vadinamų žiemės_ _(_Vinca_) alkaloidų
šeimai, arba bet kuriai pagalbinei šio
vais

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vinorelbine Alvogen 20 mg minkštosios kapsulės
Vinorelbine Alvogen 30 mg minkštosios kapsulės
Vinorelbine Alvogen 80 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 27,70 mg vinorelbino tartrato,
atitinkančio 20 mg vinorelbino.
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 41,55 mg vinorelbino tartrato,
atitinkančio 30 mg vinorelbino.
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 110,80 mg vinorelbino
tartrato, atitinkančio 80 mg vinorelbino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje, kurioje yra 20 mg vinorelbino,
yra 38,439 mg sorbitolio.
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje, kurioje yra 30 mg vinorelbino,
yra 59,850 mg sorbitolio.
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje, kurioje yra 80 mg vinorelbino,
yra 99,905 mg sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė (kapsulė)
Vinorelbine Alvogen 20 mg minkštoji kapsulė: ovalo formos, šviesiai
rudos spalvos minkštoji
kapsulė, 11x7 mm dydžio, užpildyta skaidriu, bespalviu ar šiek
tiek gelsvu skysčiu.
Vinorelbine Alvogen 30 mg minkštoji kapsulė: pailgos formos,
rožinės spalvos minkštoji kapsulė,
18x6 mm dydžio, užpildyta skaidriu, bespalviu arba šiek tiek gelsvu
skysčiu.
Vinorelbine Alvogen 80 mg minkštoji kapsulė: pailgos formos,
šviesiai geltonos spalvos minkštoji
kapsulė, 21x8 mm dydžio, užpildyta skaidriu, bespalviu arba šiek
tiek gelsvu skysčiu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vinorelbine Alvogen skirtas suaugusiųjų:
-
progresavusio nesmulkialąstelinio plaučių vežio gydymui;
-
progresavusio krūties vėžio gydymui, jeigu kitoks gydymas netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
Monoterapijai rekomenduojamas dozavimo režimas
_Pirmieji trys vartojimo kartai_
60 mg/m
2
kūno paviršiaus ploto (KPP), vartojant vieną kartą per savaitę.
_Tolesni vartojimo kar