Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vinorelbinas
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.
L01CA04
Vinorelbinas
80 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Vinorelbine
Išregistruotas
2019-03-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VINORELBINE ALVOGEN 20 MINKŠTOSIOS KAPSULĖS VINORELBINE ALVOGEN 30 MINKŠTOSIOS KAPSULĖS VINORELBINE ALVOGEN 80 MINKŠTOSIOS KAPSULĖS Vinorelbinas (tartrato pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vinorelbine Alvogen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vinorelbine Alvogen 3. Kaip vartoti Vinorelbine Alvogen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vinorelbine Alvogen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VINORELBINE ALVOGEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Vinorelbine Alvogen sudėtyje yra veikliosios medžiagos vinorelbino (tartrato pavidalu), kuri priklauso žiemės alkaloidų grupės vaistams, skirtiems vėžio gydymui. Vinorelbine Alvogen yra skirtas kia kurioms plaučių ir krūties vėžio formoms gydyti pacientams, vyresniems kaip 18 metų: - pažengusio nesmulkialąstelinio plaučių vežio gydymui; - pažengusio krūties vėžio gydymui, jeigu kitoks gydymas netinka. Jūsų gydytojas gali paskirti šį vaistą bet kuriai kitai ligai gydyti, ar kitokią dozę, nei nurodyta šiame pakuotės lapelyje. Visada laikykitės gydytojo arba vaistininko nurodymų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VINORELBINE ALVOGEN VINORELBINE ALVOGEN VARTOTI NEGALIMA: - Jei yra alergija vinorelbinui, bet kuriems kitiems panašiems priešvėžiniams vaistams, priklausantiems taip vadinamų žiemės_ _(_Vinca_) alkaloidų šeimai, arba bet kuriai pagalbinei šio vais Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vinorelbine Alvogen 20 mg minkštosios kapsulės Vinorelbine Alvogen 30 mg minkštosios kapsulės Vinorelbine Alvogen 80 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 27,70 mg vinorelbino tartrato, atitinkančio 20 mg vinorelbino. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 41,55 mg vinorelbino tartrato, atitinkančio 30 mg vinorelbino. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 110,80 mg vinorelbino tartrato, atitinkančio 80 mg vinorelbino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje, kurioje yra 20 mg vinorelbino, yra 38,439 mg sorbitolio. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje, kurioje yra 30 mg vinorelbino, yra 59,850 mg sorbitolio. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje, kurioje yra 80 mg vinorelbino, yra 99,905 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė (kapsulė) Vinorelbine Alvogen 20 mg minkštoji kapsulė: ovalo formos, šviesiai rudos spalvos minkštoji kapsulė, 11x7 mm dydžio, užpildyta skaidriu, bespalviu ar šiek tiek gelsvu skysčiu. Vinorelbine Alvogen 30 mg minkštoji kapsulė: pailgos formos, rožinės spalvos minkštoji kapsulė, 18x6 mm dydžio, užpildyta skaidriu, bespalviu arba šiek tiek gelsvu skysčiu. Vinorelbine Alvogen 80 mg minkštoji kapsulė: pailgos formos, šviesiai geltonos spalvos minkštoji kapsulė, 21x8 mm dydžio, užpildyta skaidriu, bespalviu arba šiek tiek gelsvu skysčiu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vinorelbine Alvogen skirtas suaugusiųjų: - progresavusio nesmulkialąstelinio plaučių vežio gydymui; - progresavusio krūties vėžio gydymui, jeigu kitoks gydymas netinka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems Monoterapijai rekomenduojamas dozavimo režimas _Pirmieji trys vartojimo kartai_ 60 mg/m 2 kūno paviršiaus ploto (KPP), vartojant vieną kartą per savaitę. _Tolesni vartojimo kar Perskaitykite visą dokumentą