Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dopharma Research B.V. (Nyderlandai)
QJ01XB04
injekcinis tirpalas
1 ml tirpalo yra: kolistino (sulfato) - 500 000 TV.
receptinis
Dopharma France S.A.S. (Prancūzija)
Galvijams, avims, arkliams, kiaulėms, paukščiams ir triušiams, sergantiems infekcinėmis virškinamojo trakto, šlapimo takų, pieno liaukų ligomis, kurias sukelia kolistinui jautrios gramneigiamos bakterijos, gydyti.
Išlauka: galvijienai — 21 para (Ir subproduktams.),arklienai — 21 para (Ir subproduktams.),kiaulienai — 21 para (Ir subproduktams.),karvių pienui — 2 paros (48 val.),avienai — 21 para (Ir subproduktams.),paukštienai — 21 para (Ir subproduktams. Neregistruota naudoti dedantiems paukščiams,kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui),triušienai — 21 para (Ir subproduktams.),avių pienui — 2 paros (48 val.). Pakuotė: LT/2/04/1657/001 Stikliniai buteliukai po 100 ml, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką. Tinkamumo laikas: 2 metai. Atidarius - 28 dienos.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VIRGOCILLINE, injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: kolistino (sulfato) 500 000 TV; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: metilo parahidroksibenzoato (E218) 0,6 mg, propilo parahidroksibenzoato 0,1 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, avys, arkliai, kiaulės, paukščiai ir triušiai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams, avims, arkliams, kiaulėms, paukščiams ir triušiams, sergantiems infekcinėmis virškinamojo trakto, šlapimo takų, pieno liaukų ligomis, kurias sukelia kolistinui jautrios gramneigiamos bakterijos, gydyti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti padidėjus jautrumui kolistiniui. Negalima naudoti gyvūnams, kuriems dėl sunkaus inkstų funkcijos nepakankamumo yra anurija ar oligurija. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nėra. 2 Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas polimiksinams, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Vaistą būtina naudoti apdairiai. Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Ilgesnį laiką leidžiant vaistą į raumenis, kolistinas gali iššaukti toksinius pakitimus inkstuose. 4.7. NAUDOJIMAS VAIKINGUMO, LAKTACIJOS AR KIAUŠINIŲ DĖJIMO METU Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nustatytas fetotoksinis kolistino poveikis, naudojus parenteriniu būdu. Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį. 4.8. Perskaitykite visą dokumentą