Visannette

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dienogestas

Prieinama:

Bayer AG

ATC kodas:

G03DB08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dienogestas

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dienogest

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-05-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VISANNETTE 2 MG TABLETĖS
dienogestas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Visannette ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Visannette
3.
Kaip vartoti Visannette
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Visannette
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VISANNETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Visannette – tai preparatas, skirtas gydyti endometriozei
(skausmingiems simptomams, kurie atsiranda dėl ne
gimdoje susidarančių gimdos gleivinės audinių). Visannette
sudėtyje yra hormono − progestogeno
dienogesto.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VISANNETTE
VISANNETTE VARTOTI NEGALIMA, JEIGU:

venose yra susidarę KRAUJO KREŠULIŲ (tromboembolinis sutrikimas).
Jis gali pasireikšti, pvz., kojų
kraujagyslėse (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių
embolija). Taip pat žr. toliau „_Visannette _
_ir venų trombozė_“;

sergate arba kada nors sirgote SUNKIA ARTERIJŲ LIGA, įskaitant
širdies ir kraujagyslių ligą, pvz., ŠIRDIES
PRIEPUOLĮ, INSULTĄ arba ŠIRDIES LIGĄ, dėl kurios sumažėja
aprūpinimas krauju (krūtinės angina). Taip pat
žr. toliau _„Visannette ir arterijų trombozė“_;

sergate CUKRINIU DIABETU su kraujagyslių pažeidimu;

sergate arba kada nors sirgote SUNKIA KEPENŲ LIGA (ir kepenų veiklos
rodikliai nesunormalėję). Kepenų
ligos simptomai gali būti: odos pageltimas ir (arba) viso kūno
niežul

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Visannette 2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg dienogesto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 62,8 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, plokščios,
nuožulniais kraštais, 7 mm skersmens, su vienoje
pusėje įspausta raide „B“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Endometriozės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Vartojimo metodas_
Vartoti per burną.
_Dozavimas_
Visannette dozė yra viena tabletė per parą vartojant be pertraukos,
geriausia kasdien tuo pačiu metu, jei
reikia, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Tabletė gali būti
vatojama su maistu ar be jo.
Tabletes reikia vartoti nuolat, nepaisant kraujavimo iš makšties.
Pabaigus pakuotę, kitą reikia pradėti
nedarant pertraukos.
Gydymą galima pradėti bet kurią menstruacinio ciklo dieną.
Prieš pradedant vartoti Visannette reikia nutraukti bet kokią
hormoninę kontracepciją. Jeigu kontracepcija
būtina, reikia naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus (pvz.,
barjerinį metodą).
_Vartojimo metodas, praleidus tabletę_
Pamiršus išgerti tabletes, vemiant ir (arba) viduriuojant (jei taip
nutinka per 3–4 val. po tabletės išgėrimo)
Visannette veiksmingumas gali sumažėti. Jeigu pamirštama išgerti
vieną ar kelias tabletes, moteriai reikia
išgerti tik vieną tabletę iškart prisiminus ir toliau vartoti
vaistą įprastu laiku.
Jeigu tabletė neabsorbuojama dėl vėmimo ar viduriavimo, ją taip
pat reikia pakeisti viena tablete.
_PAPILDOMA INFORMACIJA SPECIALIŲ GRUPIŲ PACIENTĖMS_
_Vaikų populiacija_
Visannette negalima skirti vaikams prieš lytinį brendimą.
Visannette saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas daugiau kaip 12
mėnesių trukusiame
nekontroliuojameme klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 111 paauglių
(nuo 12