Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tetrizolino hidrochloridas
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
S01GA02
Tetrizolino hidrochloridas
0,5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Nereceptinis
Tetryzoline
Registruotas
2021-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VISINE 0,5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) tetrizolino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Visine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Visine 3. Kaip vartoti Visine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Visine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VISINE IR KAM JIS VARTOJAMAS Visine sudėtyje yra veikliosios medžiagos tetrizolino hidrochlorido. Jis priklauso gleivinės paburkimą mažinančių vaistų grupei, skirtų oftalmologiniam vartojimui (vartojimui ant akių). Visine skirtas akių paraudimo, kurį sukėlė nedidelis neinfekcinis akių sudirginimas, pvz., dėl dūmų, dulkių, vėjo, chloruoto vandens, šviesos ar alergijų, trumpalaikiam gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams (žr. 2 skyrių). Vaikams nuo 2 iki 6 metų amžiaus Visine galima vartoti tik su sveikatos priežiūros specialisto rekomendacija. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VISINE VISINE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija tetrizolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma, - jaunesniems kaip 2 metų vaikams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Visine, jeigu sergate toliau išvardytomis ligomis. Galbūt vis tiek galėsite vartoti Vi Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Visine 0,5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 0,5 mg tetrizolino hidrochlorido (t.y. 21 mikrogramas (µg) laše). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Fosfatai – 7,5 µg/laše arba 0,18 mg/ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Akių hiperemijos, sukeltos neinfekcinio akių dirginimo, pvz., dūmų, dulkių, vėjo, chloruoto vandens, šviesos ar alerginio konjunktyvito, trumpalaikis malšinimas. Visine skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius). Visine vaikams nuo 2 iki 6 metų amžiaus skiriamas tik su sveikatos priežiūros specialisto rekomendacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji, paaugliai ir 6 metų bei vyresni vaikai_ Dozė yra 1-2 lašai ant pažeistos akies (-ių) du ar tris kartus per parą. Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas simptomams lengvinti kuo trumpesnį laiką. Apie priešingos reakcijos riziką ilgalaikio vartojimo atveju žr. 4.4 skyriuje. _Vaikų populiacija_ Vaikams iki 12 metų rekomenduojama naudoti su suaugusiųjų priežiūra. Vaikams nuo 2 iki 6 metų: šį vaistinį preparatą vaikams iki 6 metų galima vartoti tik su sveikatos priežiūros specialisto rekomendacija (žr. 4.4 skyrių). Rekomenduojama dozė yra 1 lašas ant pažeistos akies (-ių) du ar tris kartus per parą. Šio vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Atidarius dangtelį, buteliuką reikia apversti dugnu aukštyn, lengvai suspausti, kad vienas ar du lašai nuo lašintuvo pasiskirstytų ant akies, neliečiant akies. Siekiant išvengti tirpalo užteršimo, buteliuko lašintuvas neturi liestis su niekuo kitu, Perskaitykite visą dokumentą